Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af den franske version af smertefølsomhedsspørgeskemaet (PSQ-F)

23. maj 2019 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ) er et værktøj skabt i 2009 af Dr. R. Ruscheweyh i Tyskland. Det sigter mod at identificere den naturlige følsomhed over for smerte gennem et sæt af 17 enkle spørgsmål. Disse spørgsmål simulerer daglige livssituationer, der sandsynligvis vil fremkalde smerte af forskellig intensitet. Værktøjets interne gyldighed var blevet demonstreret både for den originale version på tysk og derefter for dens engelske version. Den eksterne validitet var også blevet påvist ved korrelation til reelle nociceptive stimulationer anvendt på raske frivillige (tysk version) og til patienter før operation (engelsk version). En fransk validering af spørgeskemaet er nødvendig for at integrere det i smerteforskningsprogrammer i fransktalende lande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet er at validere den franske version af PSQ i en 2-trinsplan: (i) validitet af intern struktur, konvergent validitet og reproducerbarhed, i en prøve af patienter før planlagt operation, og (ii) struktur og konvergent validitet mod ekstern kriterium, hos raske frivillige. Et sekundært mål er at studere forholdet mellem scores af PSQ'en med en skala, der vurderer følsomhed over for naturlige lugte, støj og lysfølsomhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

232

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 18 til 65, aktuelt fransktalende og i stand til at besvare spørgeskemaer, der gennemgår et obligatorisk besøg inden for bedøvelse, enten til planlagt operation eller som opfølgning af graviditeten
  • sunde frivillige i alderen 18 til 60, aktuelt fransktalende og i stand til at besvare spørgeskemaer, BMI 19 til 30 kg/m2, fri for medicin siden 7 dage før hver studiesession, dækket af det franske velfærdssundhedssystem. Eksklusionskriterier er: risiko for graviditet, enhver sygehistorie eller tilstand, der kan forringe deltagelse eller kvalitet af resultatmåling, enhver igangværende relevant sygdom, enhver kutan læsion ved ikke-dominerende underarm, enhver okulær, neurologisk eller akustisk kontraindikation til testene, spontan tinnitus eller sygdom med hyperakusi, angst eller depression med score >11 på HAD, afhængighed af stoffer eller alkoholmisbrug, inklusion i en samtidig retssag, fransk retsbeskyttelse

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: sunde frivillige
Adfærdsmæssigt: Psykofysisk udforskning
Psykofysisk udforskning (multimodal følsomhed, herunder smertefølsomhed) Elektronisk von Frey påført på underarmen; termisk varme påført underarmen; fodnedsænkning i 2°C koldt vand; eksponering for en enfrekvensstøj op til ubehagelig lydstyrke; eksponering for et halogenlampe-genereret lys op til ubehagelig lysstyrke.
EKSPERIMENTEL: planlagt operation
Adfærdsmæssigt: Psykofysisk udforskning
Psykofysisk udforskning (multimodal følsomhed, herunder smertefølsomhed) Elektronisk von Frey påført på underarmen; termisk varme påført underarmen; fodnedsænkning i 2°C koldt vand; eksponering for en enfrekvensstøj op til ubehagelig lydstyrke; eksponering for et halogenlampe-genereret lys op til ubehagelig lysstyrke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De psykometriske egenskaber af den franske version af PSQ
Tidsramme: på dag 1
(acceptabilitet, intern validitet, reproducerbarhed, konvergent validitet og validitet af struktur i forhold til eksterne kriterier)
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den naturlige lugtfølsomhed vurderet uafhængigt af et hjemmelavet spørgeskema
Tidsramme: på dag 1
ét målepunkt
på dag 1
Den naturlige støjfølsomhed vurderet uafhængigt af et hjemmelavet spørgeskema
Tidsramme: på dag 1
ét målepunkt
på dag 1
Den naturlige lysfølsomhed, vurderet uafhængigt af et hjemmelavet spørgeskema
Tidsramme: på dag 1
ét målepunkt
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Centre Jean Perrin
Inserm U1107 " Neuro-Dol ", Clermont-Ferrand, France
Klinikum der Universität München, Deutschland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

23. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2019

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-311
  • 2016-A02079-42 (ANDET: 2016-A02079-42)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykofysisk udforskning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner