Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipuherkkyyskyselyn ranskankielisen version validointi (PSQ-F)

torstai 23. toukokuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ) on Dr. R. Ruscheweyhin Saksassa vuonna 2009 kehittämä työkalu. Sen tavoitteena on tunnistaa luonnollinen kipuherkkyys 17 yksinkertaisen kysymyksen avulla. Nämä kysymykset simuloivat arkielämän tilanteita, jotka todennäköisesti aiheuttavat eri voimakkuutta kipua. Työkalun sisäinen kelpoisuus oli osoitettu sekä alkuperäisen saksankielisen version että sen jälkeen sen englanninkielisen version osalta. Ulkoinen validiteetti oli myös osoitettu korrelaatiolla todellisiin nosiseptiivisiin stimulaatioihin, joita sovellettiin terveille vapaaehtoisille (saksankielinen versio) ja potilaille ennen leikkausta (englanninkielinen versio). Kyselylle tarvitaan ranskalainen validointi, jotta se voidaan integroida kivuntutkimusohjelmiin ranskankielisissä maissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on validoida PSQ:n ranskankielinen versio 2-vaiheisessa suunnitelmassa: (i) sisäisen rakenteen validiteetti, konvergentti validiteetti ja toistettavuus potilasotoksessa ennen suunniteltua leikkausta ja (ii) rakenne ja konvergentti validiteetti ulkoiseen verrattuna. terveillä vapaaehtoisilla. Toissijaisena tavoitteena on tutkia PSQ-pisteiden suhdetta asteikolla, joka arvioi herkkyyttä luonnollisille hajuille, melulle ja valoherkkyydelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

232

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat potilaat, jotka tällä hetkellä puhuvat ranskaa ja pystyvät vastaamaan kyselylomakkeisiin, joille tehdään pakollinen nukutusta edeltävä käynti joko aikataulun mukaisen leikkauksen vuoksi tai raskauden seurantana
  • terveet vapaaehtoiset 18–60-vuotiaat, tällä hetkellä ranskankieliset ja pystyvät vastaamaan kyselyihin, BMI 19–30 kg/m2, ilman lääkitystä 7 päivää ennen jokaista tutkimusjaksoa, jotka kuuluvat Ranskan hyvinvointiterveysjärjestelmän piiriin. Poissulkemiskriteerit ovat: raskauden riski, mikä tahansa sairaushistoria tai tila, joka todennäköisesti heikentää osallistumista tai tulosmittauksen laatua, mikä tahansa meneillään oleva relevantti sairaus, mikä tahansa iholeesio ei-dominoivassa kyynärvarressa, mikä tahansa silmä-, neurologinen tai akustinen vasta-aihe kokeille, spontaani tinnitus tai sairaus, johon liittyy hyperakusia, ahdistuneisuus tai masennus, jonka pistemäärä on >11 HAD:sta, huume- tai alkoholiriippuvuus, osallistuminen samanaikaiseen tutkimukseen, ranskalainen oikeusturva

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: terveitä vapaaehtoisia
Käyttäytyminen: Psykofyysinen tutkimus
Psykofyysinen tutkimus (multimodaalinen herkkyys, mukaan lukien kipuherkkyys) Elektroninen von Frey kiinnitetty kyynärvarteen; lämpö lämpö levitetty kyynärvarteen; jalka upottaminen 2°C kylmään veteen; altistuminen yhden taajuuden melulle epämiellyttävään äänenvoimakkuuteen asti; altistuminen halogeenilampun tuottamalle valolle epämukavaan kirkkauteen asti.
KOKEELLISTA: suunniteltu leikkaus
Käyttäytyminen: Psykofyysinen tutkimus
Psykofyysinen tutkimus (multimodaalinen herkkyys, mukaan lukien kipuherkkyys) Elektroninen von Frey kiinnitetty kyynärvarteen; lämpö lämpö levitetty kyynärvarteen; jalka upottaminen 2°C kylmään veteen; altistuminen yhden taajuuden melulle epämiellyttävään äänenvoimakkuuteen asti; altistuminen halogeenilampun tuottamalle valolle epämukavaan kirkkauteen asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PSQ:n ranskalaisen version psykometriset ominaisuudet
Aikaikkuna: päivänä 1
(hyväksyttävyys, sisäinen validiteetti, toistettavuus, konvergentti validiteetti ja rakenteen validiteetti ulkoisia kriteerejä vastaan)
päivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luonnollinen hajuherkkyys arvioitiin itsenäisesti kotitekoisella kyselylomakkeella
Aikaikkuna: päivänä 1
yksi mittauspiste
päivänä 1
Luonnollinen meluherkkyys arvioitiin itsenäisesti kotitekoisella kyselylomakkeella
Aikaikkuna: päivänä 1
yksi mittauspiste
päivänä 1
Luonnonvaloherkkyys, arvioituna itsenäisesti kotitekoisella kyselylomakkeella
Aikaikkuna: päivänä 1
yksi mittauspiste
päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Yhteistyökumppanit

Centre Jean Perrin
Inserm U1107 " Neuro-Dol ", Clermont-Ferrand, France
Klinikum der Universität München, Deutschland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-311
  • 2016-A02079-42 (MUUTA: 2016-A02079-42)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa