疼痛感受性アンケートのフランス語版の検証 (PSQ-F)
2019年5月23日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
疼痛感受性アンケート (PSQ) は、ドイツの R. Ruscheweyh 博士によって 2009 年に作成されたツールです。
17 の簡単な質問のセットを通じて、痛みに対する自然な感受性を特定することを目的としています。
これらの質問は、さまざまな強度の痛みを誘発する可能性が高い日常生活の状況をシミュレートします。
ツールの内部有効性は、ドイツ語のオリジナル バージョンと英語バージョンの両方で実証されました。
外的妥当性は、健康なボランティア (ドイツ語版) および手術前の患者 (英語版) に適用される実際の侵害受容刺激との相関関係によっても実証されています。
フランス語圏の国々での疼痛研究プログラムに統合するために、質問票のフランス語による検証が必要です。
調査の概要
詳細な説明
目的は、フランス語版の PSQ を 2 段階の計画で検証することです: (i) 予定された手術前の患者のサンプルにおける内部構造の妥当性、収束妥当性および再現性、および (ii) 外部に対する構造および収束妥当性基準、健康なボランティア。
二次的な目的は、PSQ のスコアと、自然の匂い、騒音、光に対する感受性を評価する尺度との関係を調べることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
232
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの患者で、現在フランス語を話し、アンケートに答えることができ、予定された手術のため、または妊娠のフォローアップとして、麻酔前の必須の訪問を受けています
- 18 歳から 60 歳までの健康なボランティアで、現在フランス語を話し、アンケートに答えることができます。BMI は 19 から 30 kg/m2 で、各学習セッションの 7 日前から投薬を受けておらず、フランスの福祉保健システムの対象です。 除外基準は次のとおりです：妊娠のリスク、参加または結果測定の質を損なう可能性のある病歴または状態、進行中の関連疾患、非利き腕の皮膚病変、テストに対する眼、神経または聴覚の禁忌、自発性耳鳴りまたは聴覚過敏、不安または抑うつを伴う疾患で、HADのスコアが11を超える場合、薬物中毒またはアルコール乱用、併用試験への参加、フランスの法的保護
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：健康なボランティア
|
精神物理学的調査 (痛みの感受性を含むマルチモーダルな感受性) 電子フォン フレイを前腕に適用。前腕に加えられる熱。 2℃の冷水に足を浸す。不快な音量までの 1 周波数ノイズへの暴露。不快な明るさまでのハロゲンランプ生成光への暴露。
|
|
実験的：予定された手術
|
精神物理学的調査 (痛みの感受性を含むマルチモーダルな感受性) 電子フォン フレイを前腕に適用。前腕に加えられる熱。 2℃の冷水に足を浸す。不快な音量までの 1 周波数ノイズへの暴露。不快な明るさまでのハロゲンランプ生成光への暴露。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PSQのフランス語版の心理測定特性
時間枠：1日目
|
(受容性、内部妥当性、再現性、収束妥当性、および外部基準に対する構造の妥当性)
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自家製のアンケートによって独自に評価された自然な匂いの感受性
時間枠：1日目
|
1 つの測定ポイント
|
1日目
|
|
自家製のアンケートによって独自に評価された自然騒音感度
時間枠：1日目
|
1 つの測定ポイント
|
1日目
|
|
自家製のアンケートによって個別に評価された自然光感度
時間枠：1日目
|
1 つの測定ポイント
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Duale C, Bauer U, Storme B, Eljezi V, Ruscheweyh R, Eschalier S, Dubray C, Guiguet-Auclair C. Transcultural adaptation and French validation of the Pain Sensitivity Questionnaire. Can J Anaesth. 2019 Oct;66(10):1202-1212. doi: 10.1007/s12630-019-01377-w. Epub 2019 Apr 24.
- Duale C, Leray V, Giron F, Boulliau S, Macian N, Ruscheweyh R, Dubray C, Giraudet F. The Added Value of Sensitivity to Nonnoxious Stimuli to Predict an Individual's Sensitivity to Pain. Pain Physician. 2021 Sep;24(6):E783-E794.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月30日
一次修了 (実際)
2018年1月23日
研究の完了 (実際)
2018年1月23日
試験登録日
最初に提出
2017年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月10日
最初の投稿 (実際)
2017年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月23日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心理物理探査の臨床試験
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない