통증 민감도 설문지 프랑스어 버전의 검증 (PSQ-F)
2019년 5월 23일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
통증 민감도 설문지(PSQ)는 독일의 R. Ruscheweyh 박사가 2009년에 만든 도구입니다.
17개의 간단한 질문을 통해 통증에 대한 자연스러운 민감도를 식별하는 것을 목표로 합니다.
이러한 질문은 다양한 강도의 통증을 유발할 가능성이 있는 일상 생활 상황을 시뮬레이션합니다.
도구의 내부 타당성은 독일어 원본 버전과 영어 버전 모두에 대해 입증되었습니다.
외적 타당도는 건강한 지원자(독일어 버전)와 수술 전 환자(영어 버전)에 적용된 실제 통각 자극과의 상관관계에 의해 입증되었습니다.
프랑스어권 국가의 통증 연구 프로그램에 설문지를 통합하려면 설문지의 프랑스 검증이 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
목표는 2단계 계획에서 프랑스어 버전의 PSQ를 검증하는 것입니다. 기준, 건강한 지원자.
두 번째 목표는 PSQ 점수와 자연 냄새, 소음 및 빛 민감도에 대한 민감도를 평가하는 척도의 관계를 연구하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
232
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 환자, 현재 프랑스어를 구사하고 설문지에 답할 수 있으며 예정된 수술 또는 임신 후속 조치를 위해 마취 전 필수 방문을 받고 있습니다.
- 18세에서 60세 사이의 건강한 자원봉사자, 현재 프랑스어를 구사하고 설문지에 답할 수 있으며 BMI 19~30kg/m2, 각 연구 세션 7일 전부터 약물을 복용하지 않고 프랑스 복지 건강 시스템이 적용됩니다. 제외 기준은 다음과 같습니다. 임신 위험, 참여 또는 결과 측정의 품질을 손상시킬 가능성이 있는 병력 또는 상태, 진행 중인 관련 질병, 비우세 팔뚝의 피부 병변, 테스트에 대한 안구, 신경학적 또는 음향 금기, 자발적 이명 또는 청각과민증이 있는 질병, HAD 점수 >11인 불안 또는 우울증, 약물 중독 또는 알코올 남용, 동시 임상시험에 포함, 프랑스 법적 보호
제외 기준:
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 지원자
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정신물리학적 탐색(통증 민감도를 포함한 다중 모드 민감도) 팔뚝에 적용된 전자 폰 프레이; 팔뚝에 가해지는 열열; 2°C 냉수에 발 담그기; 불편한 음량까지의 단일 주파수 소음에 대한 노출; 불편한 밝기까지 할로겐 램프 생성 조명에 노출됩니다.
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실험적: 예정된 수술
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정신물리학적 탐색(통증 민감도를 포함한 다중 모드 민감도) 팔뚝에 적용된 전자 폰 프레이; 팔뚝에 가해지는 열열; 2°C 냉수에 발 담그기; 불편한 음량까지의 단일 주파수 소음에 대한 노출; 불편한 밝기까지 할로겐 램프 생성 조명에 노출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프랑스어 버전의 PSQ의 심리 측정 속성
기간: 1일차에
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(수용 가능성, 내부 타당성, 재현성, 수렴 타당성 및 외부 기준에 대한 구조 타당성)
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1일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집에서 만든 설문지에 의해 독립적으로 평가된 자연 냄새 감도
기간: 1일차에
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하나의 측정 지점
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1일차에
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집에서 만든 설문지에 의해 독립적으로 평가된 자연 소음 민감도
기간: 1일차에
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하나의 측정 지점
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1일차에
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집에서 만든 설문지로 독립적으로 평가한 자연광 민감도
기간: 1일차에
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하나의 측정 지점
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1일차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Duale C, Bauer U, Storme B, Eljezi V, Ruscheweyh R, Eschalier S, Dubray C, Guiguet-Auclair C. Transcultural adaptation and French validation of the Pain Sensitivity Questionnaire. Can J Anaesth. 2019 Oct;66(10):1202-1212. doi: 10.1007/s12630-019-01377-w. Epub 2019 Apr 24.
- Duale C, Leray V, Giron F, Boulliau S, Macian N, Ruscheweyh R, Dubray C, Giraudet F. The Added Value of Sensitivity to Nonnoxious Stimuli to Predict an Individual's Sensitivity to Pain. Pain Physician. 2021 Sep;24(6):E783-E794.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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