Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja francuskiej wersji Kwestionariusza Wrażliwości na Ból (PSQ-F)

23 maja 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Kwestionariusz wrażliwości na ból (PSQ) to narzędzie stworzone w 2009 roku przez dr R. Ruscheweyha w Niemczech. Ma na celu określenie naturalnej wrażliwości na ból za pomocą zestawu 17 prostych pytań. Pytania te symulują codzienne sytuacje, które mogą wywoływać ból o różnym natężeniu. Wykazano poprawność wewnętrzną narzędzia zarówno dla oryginalnej wersji w języku niemieckim, jak i następnie dla wersji angielskiej. Trafność zewnętrzną wykazano również poprzez korelację z rzeczywistymi stymulacjami nocyceptywnymi zastosowanymi u zdrowych ochotników (wersja niemiecka) oraz u pacjentów przed operacją (wersja angielska). Konieczna jest francuska walidacja kwestionariusza w celu włączenia go do programów badań nad bólem w krajach francuskojęzycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem jest walidacja francuskiej wersji PSQ w dwuetapowym planie: (i) trafność struktury wewnętrznej, trafność zbieżna i odtwarzalność w próbie pacjentów przed planowaną operacją oraz (ii) trafność strukturalna i zbieżna względem zewnętrznych kryterium u zdrowych ochotników. Celem drugorzędnym jest zbadanie związku wyników PSQ ze skalą oceniającą wrażliwość na naturalne zapachy, hałas i wrażliwość na światło.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

232

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki w wieku od 18 do 65 lat, obecnie mówiące po francusku i zdolne do wypełnienia kwestionariuszy, przechodzące obowiązkową wizytę przed znieczuleniem, czy to w celu zaplanowanej operacji, czy w ramach kontroli ciąży
  • zdrowych ochotników w wieku od 18 do 60 lat, obecnie mówiących po francusku, zdolnych do wypełniania kwestionariuszy, BMI od 19 do 30 kg/m2, nieprzyjmujących żadnych leków od 7 dni przed każdą sesją badawczą, objętych francuskim systemem opieki społecznej. Kryteria wykluczenia to: ryzyko ciąży, historia medyczna lub stan, który może zakłócić uczestnictwo lub jakość pomiaru wyniku, jakakolwiek trwająca istotna choroba, wszelkie zmiany skórne w niedominującym przedramieniu, wszelkie przeciwwskazania oczne, neurologiczne lub akustyczne do testów, samoistne szumy uszne lub choroba z nadwrażliwością słuchową, lękiem lub depresją z wynikiem >11 w skali HAD, uzależnienie od narkotyków lub nadużywanie alkoholu, włączenie do badania towarzyszącego, francuska ochrona prawna

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: zdrowych ochotników
Behawioralne: Eksploracja psychofizyczna
Eksploracja psychofizyczna (wrażliwość multimodalna, w tym wrażliwość na ból) Elektroniczny von Frey nałożony na przedramię; ciepło termiczne stosowane na przedramieniu; zanurzenie stopy w zimnej wodzie o temperaturze 2°C; narażenie na hałas o jednej częstotliwości aż do niekomfortowej głośności; narażenie na światło generowane przez lampę halogenową do niekomfortowej jasności.
EKSPERYMENTALNY: planowana operacja
Behawioralne: Eksploracja psychofizyczna
Eksploracja psychofizyczna (wrażliwość multimodalna, w tym wrażliwość na ból) Elektroniczny von Frey nałożony na przedramię; ciepło termiczne stosowane na przedramieniu; zanurzenie stopy w zimnej wodzie o temperaturze 2°C; narażenie na hałas o jednej częstotliwości aż do niekomfortowej głośności; narażenie na światło generowane przez lampę halogenową do niekomfortowej jasności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Właściwości psychometryczne francuskiej wersji PSQ
Ramy czasowe: w dniu 1
(akceptowalność, trafność wewnętrzna, odtwarzalność, trafność zbieżna i trafność struktury względem kryteriów zewnętrznych)
w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Naturalna wrażliwość zapachowa oceniana samodzielnie za pomocą domowej ankiety
Ramy czasowe: w dniu 1
jeden punkt pomiarowy
w dniu 1
Naturalna wrażliwość na hałas oceniana niezależnie za pomocą domowej ankiety
Ramy czasowe: w dniu 1
jeden punkt pomiarowy
w dniu 1
Naturalna światłoczułość oceniana niezależnie za pomocą domowej ankiety
Ramy czasowe: w dniu 1
jeden punkt pomiarowy
w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

Centre Jean Perrin
Inserm U1107 " Neuro-Dol ", Clermont-Ferrand, France
Klinikum der Universität München, Deutschland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-311
  • 2016-A02079-42 (INNY: 2016-A02079-42)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj