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Validierung der französischen Version des Fragebogens zur Schmerzempfindlichkeit (PSQ-F)

23. Mai 2019 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Der Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ) ist ein Instrument, das 2009 von Dr. R. Ruscheweyh in Deutschland entwickelt wurde. Es zielt darauf ab, die natürliche Schmerzempfindlichkeit anhand von 17 einfachen Fragen zu identifizieren. Diese Fragen simulieren Alltagssituationen, die Schmerzen unterschiedlicher Intensität hervorrufen können. Die interne Validität des Tools sei sowohl für die deutsche Originalversion als auch für die englische Version nachgewiesen worden. Die externe Validität wurde auch durch Korrelation zu realen nozizeptiven Stimulationen nachgewiesen, die an gesunden Probanden (deutsche Version) und an Patienten vor einer Operation (englische Version) angewendet wurden. Eine französische Validierung des Fragebogens ist erforderlich, um ihn in Schmerzforschungsprogramme in französischsprachigen Ländern zu integrieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel besteht darin, die französische Version des PSQ in einem 2-Stufen-Plan zu validieren: (i) Gültigkeit der internen Struktur, konvergente Gültigkeit und Reproduzierbarkeit in einer Stichprobe von Patienten vor geplanter Operation und (ii) Struktur und konvergente Gültigkeit gegen externe Kriterium, bei gesunden Probanden. Ein sekundäres Ziel ist es, die Beziehung der Werte des PSQ zu einer Skala zu untersuchen, die die Empfindlichkeit gegenüber natürlichen Gerüchen, Lärm und Lichtempfindlichkeit bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

232

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die derzeit Französisch sprechen und in der Lage sind, Fragebögen zu beantworten, die sich einem obligatorischen Besuch vor der Anästhesie unterziehen, entweder für eine geplante Operation oder als Nachsorge einer Schwangerschaft
  • gesunde Freiwillige im Alter von 18 bis 60 Jahren, die derzeit Französisch sprechen und in der Lage sind, Fragebögen zu beantworten, BMI 19 bis 30 kg/m2, seit 7 Tagen vor jeder Studiensitzung frei von jeglicher Medikation, vom französischen Wohlfahrtsgesundheitssystem abgedeckt. Ausschlusskriterien sind: Schwangerschaftsrisiko, Anamnese oder Zustand, der die Teilnahme oder die Qualität der Ergebnismessung beeinträchtigen könnte, bestehende relevante Erkrankung, Hautläsion am nichtdominanten Unterarm, okulare, neurologische oder akustische Kontraindikation für die Tests, spontaner Tinnitus oder Krankheit mit Hyperakusie, Angst oder Depression mit einem HAD-Score >11, Drogen- oder Alkoholmissbrauch, Aufnahme in eine Begleitstudie, französischer Rechtsschutz

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Gesunde Freiwillige
Verhalten: Psychophysische Erforschung
Psychophysische Exploration (multimodale Sensibilität, einschließlich Schmerzsensitivität) Elektronik von Frey am Unterarm angelegt; auf den Unterarm aufgebrachte thermische Hitze; Eintauchen der Füße in 2°C kaltes Wasser; Exposition gegenüber einem einfrequenten Geräusch bis zu einer unangenehmen Lautstärke; Exposition gegenüber einem von einer Halogenlampe erzeugtem Licht bis zu einer unangenehmen Helligkeit.
EXPERIMENTAL: geplante Operation
Verhalten: Psychophysische Erforschung
Psychophysische Exploration (multimodale Sensibilität, einschließlich Schmerzsensitivität) Elektronik von Frey am Unterarm angelegt; auf den Unterarm aufgebrachte thermische Hitze; Eintauchen der Füße in 2°C kaltes Wasser; Exposition gegenüber einem einfrequenten Geräusch bis zu einer unangenehmen Lautstärke; Exposition gegenüber einem von einer Halogenlampe erzeugtem Licht bis zu einer unangenehmen Helligkeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die psychometrischen Eigenschaften der französischen Version des PSQ
Zeitfenster: am Tag 1
(Akzeptanz, interne Validität, Reproduzierbarkeit, konvergente Validität und Validität der Struktur gegen externe Kriterien)
am Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die natürliche Geruchsempfindlichkeit wird durch einen selbst erstellten Fragebogen unabhängig beurteilt
Zeitfenster: am Tag 1
ein Messpunkt
am Tag 1
Die natürliche Geräuschempfindlichkeit wird durch einen selbst erstellten Fragebogen unabhängig bewertet
Zeitfenster: am Tag 1
ein Messpunkt
am Tag 1
Die natürliche Lichtempfindlichkeit, unabhängig beurteilt durch einen selbst erstellten Fragebogen
Zeitfenster: am Tag 1
ein Messpunkt
am Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Mitarbeiter

Centre Jean Perrin
Inserm U1107 " Neuro-Dol ", Clermont-Ferrand, France
Klinikum der Universität München, Deutschland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. April 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-311
  • 2016-A02079-42 (ANDERE: 2016-A02079-42)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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