Validación de la Versión Francesa del Cuestionario de Sensibilidad al Dolor (PSQ-F)
23 de mayo de 2019 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
El Cuestionario de Sensibilidad al Dolor (PSQ) es una herramienta creada en 2009 por el Dr. R. Ruscheweyh en Alemania.
Tiene como objetivo identificar la sensibilidad natural al dolor, a través de un conjunto de 17 preguntas simples.
Estas preguntas simulan situaciones de la vida diaria que pueden inducir dolor de varias intensidades.
La validez interna de la herramienta había sido demostrada tanto para la versión original en alemán, como luego para su versión en inglés.
La validez externa también había sido demostrada por correlación con estímulos nociceptivos reales aplicados a voluntarios sanos (versión en alemán) ya pacientes antes de la cirugía (versión en inglés).
Se necesita una validación en francés del cuestionario para integrarlo en los programas de investigación del dolor en los países de habla francesa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es validar la versión francesa del PSQ en un plan de 2 pasos: (i) validez de estructura interna, validez convergente y reproducibilidad, en una muestra de pacientes antes de la cirugía programada, y (ii) validez de estructura y convergencia contra externa criterio, en voluntarios sanos.
Un objetivo secundario es estudiar la relación de las puntuaciones del PSQ con una escala que evalúa la sensibilidad a los olores naturales, el ruido y la sensibilidad a la luz.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
232
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 a 65 años, actualmente francófonos y capaces de responder cuestionarios, en visita obligatoria preanestésica, ya sea para cirugía programada o como seguimiento del embarazo
- voluntarios sanos de 18 a 60 años, actualmente francófonos y capaces de responder cuestionarios, IMC de 19 a 30 kg/m2, libres de cualquier medicación desde 7 días antes de cada sesión de estudio, cubiertos por el sistema de salud de bienestar francés. Los criterios de exclusión son: riesgo de embarazo, cualquier historial médico o condición que pueda afectar la participación o la calidad de la medición de resultados, cualquier enfermedad relevante en curso, cualquier lesión cutánea en el antebrazo no dominante, cualquier contraindicación ocular, neurológica o acústica para las pruebas, tinnitus espontáneo o enfermedad con hiperacusia, ansiedad o depresión con puntaje >11 en HAD, adicción a drogas o abuso de alcohol, inclusión en un ensayo concomitante, protección legal francesa
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: voluntarios sanos
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Exploración psicofísica (sensibilidad multimodal, incluida la sensibilidad al dolor) Electrónica de von Frey aplicada en el antebrazo; calor térmico aplicado en el antebrazo; inmersión de los pies en agua fría a 2°C; exposición a un ruido de una frecuencia hasta un volumen incómodo; exposición a una luz generada por una lámpara halógena hasta un brillo incómodo.
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EXPERIMENTAL: cirugía programada
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Exploración psicofísica (sensibilidad multimodal, incluida la sensibilidad al dolor) Electrónica de von Frey aplicada en el antebrazo; calor térmico aplicado en el antebrazo; inmersión de los pies en agua fría a 2°C; exposición a un ruido de una frecuencia hasta un volumen incómodo; exposición a una luz generada por una lámpara halógena hasta un brillo incómodo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las propiedades psicométricas de la versión francesa del PSQ
Periodo de tiempo: en el día 1
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(aceptabilidad, validez interna, reproducibilidad, validez convergente y validez de estructura frente a criterios externos)
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en el día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La sensibilidad al olfato natural evaluada de forma independiente mediante un cuestionario casero.
Periodo de tiempo: en el día 1
|
un punto de medición
|
en el día 1
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La sensibilidad natural al ruido evaluada de forma independiente mediante un cuestionario casero.
Periodo de tiempo: en el día 1
|
un punto de medición
|
en el día 1
|
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La sensibilidad a la luz natural, evaluada de forma independiente mediante un cuestionario casero
Periodo de tiempo: en el día 1
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un punto de medición
|
en el día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Duale C, Bauer U, Storme B, Eljezi V, Ruscheweyh R, Eschalier S, Dubray C, Guiguet-Auclair C. Transcultural adaptation and French validation of the Pain Sensitivity Questionnaire. Can J Anaesth. 2019 Oct;66(10):1202-1212. doi: 10.1007/s12630-019-01377-w. Epub 2019 Apr 24.
- Duale C, Leray V, Giron F, Boulliau S, Macian N, Ruscheweyh R, Dubray C, Giraudet F. The Added Value of Sensitivity to Nonnoxious Stimuli to Predict an Individual's Sensitivity to Pain. Pain Physician. 2021 Sep;24(6):E783-E794.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de abril de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
23 de enero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
23 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-311
- 2016-A02079-42 (OTRO: 2016-A02079-42)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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