Validering av den franska versionen av Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ-F)
23 maj 2019 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ) är ett verktyg skapat 2009 av Dr. R. Ruscheweyh i Tyskland.
Det syftar till att identifiera den naturliga känsligheten för smärta, genom en uppsättning av 17 enkla frågor.
Dessa frågor simulerar dagliga livssituationer som sannolikt kan framkalla smärta av olika intensitet.
Verktygets interna giltighet hade visats både för originalversionen på tyska och sedan för dess engelska version.
Den externa validiteten hade också visats genom korrelation till verkliga nociceptiva stimuleringar som applicerades på friska frivilliga (tysk version) och till patienter före operation (engelska versionen).
En fransk validering av frågeformuläret behövs för att kunna integreras i smärtforskningsprogram i fransktalande länder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet är att validera den franska versionen av PSQ i en 2-stegsplan: (i) giltigheten av intern struktur, konvergent validitet och reproducerbarhet, i ett urval av patienter före planerad operation, och (ii) struktur och konvergent validitet mot extern kriterium, hos friska frivilliga.
Ett sekundärt mål är att studera förhållandet mellan poäng för PSQ med en skala som bedömer känslighet för naturliga lukter, brus och ljuskänslighet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
232
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter i åldern 18 till 65, för närvarande fransktalande och kan svara på frågeformulär, genomgår ett obligatoriskt besök före anestesi, antingen för planerad operation eller som en uppföljning av graviditeten
- friska frivilliga i åldrarna 18 till 60, för närvarande fransktalande och kan svara på frågeformulär, BMI 19 till 30 kg/m2, fria från någon medicin sedan 7 dagar före varje studietillfälle, täckt av det franska välfärdssjukvårdssystemet. Uteslutningskriterier är: risk för graviditet, sjukdomshistoria eller tillstånd som sannolikt kan försämra deltagandet eller kvaliteten på resultatmätningen, varje pågående relevant sjukdom, eventuell hudskada vid icke-dominant underarm, eventuell okulär, neurologisk eller akustisk kontraindikation till testerna, spontan tinnitus eller sjukdom med hyperakusi, ångest eller depression med poäng >11 på HAD, beroende av droger eller alkoholmissbruk, inkludering i en samtidig rättegång, franskt rättsskydd
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: friska frivilliga
|
Psykofysisk utforskning (multimodal känslighet, inklusive smärtkänslighet) Elektronisk von Frey applicerad på underarmen; termisk värme applicerad på underarmen; nedsänkning av foten i 2°C kallt vatten; exponering för ett enfrekvent ljud upp till obekväm ljudstyrka ; exponering för ett halogenlampa-genererat ljus upp till obekväm ljusstyrka.
|
|
EXPERIMENTELL: planerad operation
|
Psykofysisk utforskning (multimodal känslighet, inklusive smärtkänslighet) Elektronisk von Frey applicerad på underarmen; termisk värme applicerad på underarmen; nedsänkning av foten i 2°C kallt vatten; exponering för ett enfrekvent ljud upp till obekväm ljudstyrka ; exponering för ett halogenlampa-genererat ljus upp till obekväm ljusstyrka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
De psykometriska egenskaperna hos den franska versionen av PSQ
Tidsram: på dag 1
|
(acceptabilitet, intern validitet, reproducerbarhet, konvergent validitet och validitet av struktur mot externa kriterier)
|
på dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den naturliga luktkänsligheten bedöms oberoende av ett hemgjort frågeformulär
Tidsram: på dag 1
|
en mätpunkt
|
på dag 1
|
|
Den naturliga ljudkänsligheten bedöms oberoende av ett hemgjort frågeformulär
Tidsram: på dag 1
|
en mätpunkt
|
på dag 1
|
|
Den naturliga ljuskänsligheten, bedömd oberoende av ett hemgjort frågeformulär
Tidsram: på dag 1
|
en mätpunkt
|
på dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Duale C, Bauer U, Storme B, Eljezi V, Ruscheweyh R, Eschalier S, Dubray C, Guiguet-Auclair C. Transcultural adaptation and French validation of the Pain Sensitivity Questionnaire. Can J Anaesth. 2019 Oct;66(10):1202-1212. doi: 10.1007/s12630-019-01377-w. Epub 2019 Apr 24.
- Duale C, Leray V, Giron F, Boulliau S, Macian N, Ruscheweyh R, Dubray C, Giraudet F. The Added Value of Sensitivity to Nonnoxious Stimuli to Predict an Individual's Sensitivity to Pain. Pain Physician. 2021 Sep;24(6):E783-E794.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
30 april 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
23 januari 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
23 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2017
Första postat (FAKTISK)
14 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2019
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-311
- 2016-A02079-42 (ÖVRIG: 2016-A02079-42)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska volontärer
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Psykofysisk utforskning
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland