Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация французской версии опросника чувствительности к боли (PSQ-F)

23 мая 2019 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Опросник чувствительности к боли (PSQ) — это инструмент, созданный в 2009 году доктором Р. Рушевейхом в Германии. Он направлен на выявление естественной чувствительности к боли с помощью набора из 17 простых вопросов. Эти вопросы имитируют повседневные жизненные ситуации, которые могут вызвать боль различной интенсивности. Внутренняя валидность инструмента была продемонстрирована как для исходной версии на немецком языке, так и для его английской версии. Внешняя валидность также была продемонстрирована корреляцией с реальными ноцицептивными стимуляциями, примененными к здоровым добровольцам (немецкая версия) и к пациентам до операции (английская версия). Требуется французская валидация вопросника, чтобы интегрировать его в программы исследования боли во франкоязычных странах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель состоит в том, чтобы проверить французскую версию PSQ в двухэтапном плане: (i) валидность внутренней структуры, конвергентная валидность и воспроизводимость в выборке пациентов перед запланированной операцией и (ii) структура и конвергентная валидность по сравнению с внешними данными. Критерий у здоровых добровольцев. Второстепенной задачей является изучение взаимосвязи баллов PSQ со шкалой, оценивающей чувствительность к естественным запахам, чувствительности к шуму и свету.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

232

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, в настоящее время говорящие по-французски и способные отвечать на вопросы анкеты, проходящие обязательный визит перед анестезией либо для плановой операции, либо в качестве наблюдения за беременностью
  • здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 60 лет, в настоящее время говорящие по-французски и способные отвечать на вопросы анкеты, ИМТ от 19 до 30 кг/м2, не принимавшие никаких лекарств за 7 дней до каждой исследовательской сессии, охваченные французской системой социального обеспечения. Критериями исключения являются: риск беременности, любой медицинский анамнез или состояние, которое может ухудшить участие или качество измерения исхода, любое текущее заболевание, любое кожное поражение на недоминантном предплечье, любые глазные, неврологические или акустические противопоказания к тестам, спонтанный шум в ушах. или болезнь с гиперакузией, тревожность или депрессия с оценкой >11 по шкале HAD, наркомания или злоупотребление алкоголем, включение в сопутствующее исследование, юридическая защита во Франции

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: здоровые добровольцы
Поведенческий: Психофизическое исследование
Психофизическое исследование (мультимодальная чувствительность, в том числе болевая чувствительность) Электронная фон Фрея наносится на предплечье; тепловое воздействие на предплечье; погружение ног в холодную воду 2°С; воздействие одночастотного шума до дискомфортной громкости; воздействие света галогенной лампы до неудобной яркости.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: плановая операция
Поведенческий: Психофизическое исследование
Психофизическое исследование (мультимодальная чувствительность, в том числе болевая чувствительность) Электронная фон Фрея наносится на предплечье; тепловое воздействие на предплечье; погружение ног в холодную воду 2°С; воздействие одночастотного шума до дискомфортной громкости; воздействие света галогенной лампы до неудобной яркости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психометрические свойства французской версии PSQ
Временное ограничение: в день 1
(приемлемость, внутренняя валидность, воспроизводимость, конвергентная валидность и валидность структуры по внешним критериям)
в день 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Естественная обонятельная чувствительность оценивается самостоятельно с помощью самодельного опросника.
Временное ограничение: в день 1
одна точка измерения
в день 1
Чувствительность к естественному шуму оценивалась самостоятельно с помощью самодельного опросника.
Временное ограничение: в день 1
одна точка измерения
в день 1
Естественная светочувствительность, оцениваемая самостоятельно по самодельному опроснику
Временное ограничение: в день 1
одна точка измерения
в день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Соавторы

Centre Jean Perrin
Inserm U1107 " Neuro-Dol ", Clermont-Ferrand, France
Klinikum der Universität München, Deutschland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 января 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-311
  • 2016-A02079-42 (ДРУГОЙ: 2016-A02079-42)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Клинические исследования Психофизическое исследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться