Convalida della versione francese del questionario sulla sensibilità al dolore (PSQ-F)
23 maggio 2019 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Il Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ) è uno strumento creato nel 2009 dal Dr. R. Ruscheweyh in Germania.
Mira a identificare la naturale sensibilità al dolore, attraverso una serie di 17 semplici domande.
Queste domande simulano situazioni di vita quotidiana suscettibili di indurre dolore di varia intensità.
La validità interna dello strumento era stata dimostrata sia per la versione originale in tedesco, sia successivamente per la sua versione inglese.
La validità esterna era stata dimostrata anche dalla correlazione con stimolazioni nocicettive reali applicate a volontari sani (versione tedesca) ea pazienti prima dell'intervento chirurgico (versione inglese).
È necessaria una validazione francese del questionario, al fine di integrarlo nei programmi di ricerca sul dolore nei paesi di lingua francese.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo è convalidare la versione francese del PSQ in un piano in 2 fasi: (i) validità della struttura interna, validità convergente e riproducibilità, in un campione di pazienti prima dell'intervento chirurgico programmato, e (ii) struttura e validità convergente rispetto all'esterno criterio, in volontari sani.
Un obiettivo secondario è studiare la relazione dei punteggi del PSQ con una scala che valuta la sensibilità agli odori naturali, al rumore e alla sensibilità alla luce.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
232
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, attualmente francofoni e in grado di rispondere a questionari, sottoposti a visita obbligatoria pre-anestesia, sia per intervento chirurgico programmato, sia come follow-up della gravidanza
- volontari sani di età compresa tra 18 e 60 anni, attualmente francofoni e in grado di rispondere a questionari, BMI da 19 a 30 kg/m2, liberi da qualsiasi farmaco da 7 giorni prima di ogni sessione di studio, coperti dal sistema sanitario francese. I criteri di esclusione sono: rischio di gravidanza, qualsiasi storia medica o condizione che possa compromettere la partecipazione o la qualità della misurazione dei risultati, qualsiasi malattia rilevante in corso, qualsiasi lesione cutanea all'avambraccio non dominante, qualsiasi controindicazione oculare, neurologica o acustica ai test, tinnito spontaneo o malattia con iperacusia, ansia o depressione con punteggio >11 su HAD, dipendenza da droghe o abuso di alcol, inclusione in una sperimentazione concomitante, protezione legale francese
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: volontari sani
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Esplorazione psicofisica (sensibilità multimodale, compresa la sensibilità al dolore) Von Frey elettronico applicato sull'avambraccio; calore termico applicato sull'avambraccio; immersione del piede in acqua fredda a 2°C; esposizione a un rumore a una frequenza fino a un volume fastidioso; esposizione a una luce generata da lampade alogene fino a una luminosità sgradevole.
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SPERIMENTALE: intervento programmato
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Esplorazione psicofisica (sensibilità multimodale, compresa la sensibilità al dolore) Von Frey elettronico applicato sull'avambraccio; calore termico applicato sull'avambraccio; immersione del piede in acqua fredda a 2°C; esposizione a un rumore a una frequenza fino a un volume fastidioso; esposizione a una luce generata da lampade alogene fino a una luminosità sgradevole.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le proprietà psicometriche della versione francese del PSQ
Lasso di tempo: al giorno 1
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(accettabilità, validità interna, riproducibilità, validità convergente e validità della struttura rispetto a criteri esterni)
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al giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La sensibilità olfattiva naturale valutata in modo indipendente da un questionario fatto in casa
Lasso di tempo: al giorno 1
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un punto di misurazione
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al giorno 1
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La sensibilità al rumore naturale valutata in modo indipendente da un questionario fatto in casa
Lasso di tempo: al giorno 1
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un punto di misurazione
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al giorno 1
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La sensibilità alla luce naturale, valutata indipendentemente da un questionario fatto in casa
Lasso di tempo: al giorno 1
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un punto di misurazione
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al giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Duale C, Bauer U, Storme B, Eljezi V, Ruscheweyh R, Eschalier S, Dubray C, Guiguet-Auclair C. Transcultural adaptation and French validation of the Pain Sensitivity Questionnaire. Can J Anaesth. 2019 Oct;66(10):1202-1212. doi: 10.1007/s12630-019-01377-w. Epub 2019 Apr 24.
- Duale C, Leray V, Giron F, Boulliau S, Macian N, Ruscheweyh R, Dubray C, Giraudet F. The Added Value of Sensitivity to Nonnoxious Stimuli to Predict an Individual's Sensitivity to Pain. Pain Physician. 2021 Sep;24(6):E783-E794.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 aprile 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
23 gennaio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
23 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-311
- 2016-A02079-42 (ALTRO: 2016-A02079-42)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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