Plasmalyte A、生理盐水和林格乳酸作为肾移植术中液体的比较
2017年5月12日 更新者：Dr Vikas Saini、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Plasmalyte A、生理盐水和林格乳酸作为肾移植患者术中液体的比较。
在肾移植的情况下，液体管理是手术的一个重要组成部分，对于麻醉师来说变得更具挑战性。
缺血再灌注损伤是肾移植的必然结果，会导致代谢性酸中毒。在肾移植期间使用生理盐水 (NS; 0.9% NaCl) 以避免与含钾液体相关的高钾血症风险。
Plasmalyte 是另一种可以使用的液体，可能会改善这些患者的代谢状况。本研究的主要目的是比较使用生理盐水 (NS)、乳酸林格液和 Plasmalyte 作为静脉输液对活体肾移植过程中的酸碱平衡和电解质。
评估的次要结果将是对肾功能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
105
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chandigarh、印度、160012
- 招聘中
- PGIMER
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接触：
- vikas saini
- 电话号码：7087008119
- 邮箱：drvsaini@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受择期活体肾移植的患者
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生理盐水
这些患者使用的静脉输液是生理盐水，在术中和术后期间静脉给予
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肾移植手术期间用于维持和更换的静脉输液将是生理盐水、乳酸林格液或血浆溶解液 A，具体取决于干预组
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实验性的：乳酸林格
这些患者使用的静脉注射液是乳酸林格液，可在术中和术后静脉注射
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肾移植手术期间用于维持和更换的静脉输液将是生理盐水、乳酸林格液或血浆溶解液 A，具体取决于干预组
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实验性的：血浆溶解素A
患者该手臂使用的静脉注射液是 plasmalyte A，在术中和术后期间静脉注射
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肾移植手术期间用于维持和更换的静脉输液将是生理盐水、乳酸林格液或血浆溶解液 A，具体取决于干预组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酸碱平衡，术中使用患者的动脉血样获取 4 个读数
大体时间：手术期间
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pH、pCO2、pO2、HCO3、碱缺乏、Na、K 是酸碱分析中通常测量的值
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手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术第 1、2 和 7 天的血清肌酐
大体时间：第 1、2 和 7 天
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这是肾脏测量的功能，将说明肾移植的成功
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第 1、2 和 7 天
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所有患者的术中血流动力学
大体时间：术中
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (预期的)
2018年4月1日
研究完成 (预期的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月10日
首次发布 (实际的)
2017年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月12日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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