Confronto tra Plasmalyte A, soluzione salina normale e Ringer lattato come fluido intraoperatorio durante il trapianto renale
12 maggio 2017 aggiornato da: Dr Vikas Saini, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Confronto tra Plasmalyte A, soluzione salina normale e Ringer lattato come fluidi intraoperatori in pazienti sottoposti a trapianto renale.
La gestione dei fluidi essendo una componente importante della chirurgia diventa più impegnativa per un anestesista in caso di trapianto renale.
Il danno da ischemia-riperfusione è una conseguenza inevitabile del trapianto di rene, che porta all'acidosi metabolica. Durante il trapianto di rene viene somministrata soluzione fisiologica normale (NS; 0,9% NaCl) per evitare il rischio di iperkaliemia associata a liquidi contenenti potassio.
Plasmalyte è un altro fluido che può essere utilizzato e probabilmente porterà a un migliore profilo metabolico in questo gruppo di pazienti. L'obiettivo principale di questo studio sarà confrontare gli effetti dell'uso di soluzione salina normale (NS), Ringer lattato e Plasmalyte come fluidi per via endovenosa su equilibrio acido-base ed elettroliti durante il trapianto di rene da donatore vivente.
Gli esiti secondari valutati saranno l'effetto sulla funzione renale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
105
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tanvir samra, MD Anaesthesia
- Numero di telefono: 7087008799
- Email: drtanvirsamra@yahoo.co.in
Luoghi di studio
-
-
-
Chandigarh, India, 160012
- Reclutamento
- PGIMER
-
Contatto:
- vikas saini
- Numero di telefono: 7087008119
- Email: drvsaini@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a trapianto renale da donatore vivente elettivo
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: salina normale
Il fluido endovenoso utilizzato in questi pazienti sarebbe normale soluzione fisiologica che verrebbe somministrata per via endovenosa durante il periodo intraoperatorio e postoperatorio
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il fluido endovenoso da utilizzare per il mantenimento e la sostituzione durante l'intervento chirurgico di trapianto renale sarà normale soluzione fisiologica, ringer lattato o plasmalita A a seconda del braccio di intervento
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Sperimentale: lattato di suoneria
Il liquido per via endovenosa utilizzato in questi pazienti sarebbe il ringer lattato che verrebbe somministrato per via endovenosa durante il periodo intraoperatorio e postoperatorio
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il fluido endovenoso da utilizzare per il mantenimento e la sostituzione durante l'intervento chirurgico di trapianto renale sarà normale soluzione fisiologica, ringer lattato o plasmalita A a seconda del braccio di intervento
|
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Sperimentale: plasmalita A
Il fluido endovenoso utilizzato in questo braccio nei pazienti sarebbe il plasmalita A che verrebbe somministrato per via endovenosa durante il periodo intraoperatorio e postoperatorio
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il fluido endovenoso da utilizzare per il mantenimento e la sostituzione durante l'intervento chirurgico di trapianto renale sarà normale soluzione fisiologica, ringer lattato o plasmalita A a seconda del braccio di intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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equilibrio acido base, 4 letture intraoperatorie da effettuare utilizzando il campione di sangue arterioso del paziente
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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pH, pCO2, pO2, HCO3,Deficit di basi, Na, K sono i valori normalmente misurati nell'analisi acido-base
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durante l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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creatinina sierica nei giorni 1, 2 e 7 dell'intervento
Lasso di tempo: giorno 1, 2 e 7
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Questa è una funzione della misura renale e parlerà del successo del trapianto renale
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giorno 1, 2 e 7
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emodinamica intraoperatoria in tutti i pazienti
Lasso di tempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INT/IEC/2016/937
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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