Vergleich von Plasmalyte A, normaler Kochsalzlösung und Ringer-Laktat als intraoperative Flüssigkeit während einer Nierentransplantation
12. Mai 2017 aktualisiert von: Dr Vikas Saini, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Vergleich von Plasmalyte A, normaler Kochsalzlösung und Ringer-Laktat als intraoperative Flüssigkeiten bei Patienten, die sich einer Nierentransplantation unterziehen.
Das Flüssigkeitsmanagement als wichtiger Bestandteil der Chirurgie wird für einen Anästhesisten im Falle einer Nierentransplantation zu einer größeren Herausforderung.
Eine Ischämie-Reperfusionsschädigung ist eine unvermeidliche Folge einer Nierentransplantation, die zu einer metabolischen Azidose führt. Während einer Nierentransplantation wird normale Kochsalzlösung (NS; 0,9 % NaCl) verabreicht, um das mit kaliumhaltigen Flüssigkeiten verbundene Risiko einer Hyperkaliämie zu vermeiden.
Plasmalyte ist eine weitere Flüssigkeit, die verwendet werden kann und wahrscheinlich zu einem besseren Stoffwechselprofil in dieser Patientengruppe führen wird. Das Hauptziel dieser Studie wird darin bestehen, die Wirkungen der Verwendung von normaler Kochsalzlösung (NS), Ringer-Laktat und Plasmalyte als intravenöse Flüssigkeiten zu vergleichen Säure-Basen-Haushalt und Elektrolyte während der Lebendspende-Nierentransplantation.
Als sekundäre Endpunkte werden die Auswirkungen auf die Nierenfunktion beurteilt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
105
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tanvir samra, MD Anaesthesia
- Telefonnummer: 7087008799
- E-Mail: drtanvirsamra@yahoo.co.in
Studienorte
-
-
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Chandigarh, Indien, 160012
- Rekrutierung
- PGIMER
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Kontakt:
- vikas saini
- Telefonnummer: 7087008119
- E-Mail: drvsaini@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektiven Lebendspende-Nierentransplantation unterziehen
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: normale Kochsalzlösung
Die bei diesen Patienten verwendete intravenöse Flüssigkeit wäre normale Kochsalzlösung, die während der intraoperativen und postoperativen Periode intravenös verabreicht würde
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Die intravenöse Flüssigkeit, die zur Erhaltung und zum Ersatz während einer Nierentransplantation verwendet wird, ist je nach Eingriffsarm normale Kochsalzlösung, Ringerlaktat oder Plasmalyt A
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Experimental: Ringer Laktat
Die bei diesen Patienten verwendete intravenöse Flüssigkeit wäre Ringer-Laktat, das während der intraoperativen und postoperativen Periode intravenös verabreicht würde
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Die intravenöse Flüssigkeit, die zur Erhaltung und zum Ersatz während einer Nierentransplantation verwendet wird, ist je nach Eingriffsarm normale Kochsalzlösung, Ringerlaktat oder Plasmalyt A
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Experimental: Plasmalyt A
Die in diesem Arm bei Patienten verwendete intravenöse Flüssigkeit wäre Plasmalyt A, das während der intraoperativen und postoperativen Periode intravenös verabreicht würde
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Die intravenöse Flüssigkeit, die zur Erhaltung und zum Ersatz während einer Nierentransplantation verwendet wird, ist je nach Eingriffsarm normale Kochsalzlösung, Ringerlaktat oder Plasmalyt A
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Säure-Basen-Haushalt, 4 Messungen intraoperativ anhand einer arteriellen Blutprobe des Patienten
Zeitfenster: während der Operation
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pH, pCO2, pO2, HCO3, Basendefizit, Na, K sind die normalerweise in der Säure-Base-Analyse gemessenen Werte
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während der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serum-Kreatinin an Tag 1, 2 und 7 der Operation
Zeitfenster: Tag 1, 2 und 7
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Dies ist eine Funktion der Nierenmessung und gibt Aufschluss über den Erfolg der Nierentransplantation
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Tag 1, 2 und 7
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intraoperative Hämodynamik bei allen Patienten
Zeitfenster: intraoperativ
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intraoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INT/IEC/2016/937
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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