A Plasmalyte A, a normál sóoldat és a Ringer-laktát mint intraoperatív folyadék összehasonlítása a vesetranszplantáció során
2017. május 12. frissítette: Dr Vikas Saini, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
A Plasmalyte A, a normál sóoldat és a Ringer-laktát mint intraoperatív folyadékok összehasonlítása vesetranszplantáción átesett betegeknél.
Vesetranszplantáció esetén az aneszteziológus számára nagyobb kihívást jelent a folyadékkezelés, amely a műtét fontos eleme.
Az ischaemia-reperfúziós sérülés a vesetranszplantáció elkerülhetetlen következménye, ami metabolikus acidózishoz vezet .A vesetranszplantáció során normál sóoldatot (NS; 0,9% NaCl) adnak be, hogy elkerüljék a kálium tartalmú folyadékokkal kapcsolatos hyperkalaemia kockázatát.
A Plasmalyte egy másik folyadék, amely felhasználható, és valószínűleg jobb anyagcsere-profilhoz vezet ebben a betegcsoportban. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a normál sóoldat (NS), a Ringer-laktát és a Plasmalyte intravénás folyadékként történő használatának összehasonlítása sav-bázis egyensúly és elektrolitok élődonoros veseátültetés során.
A értékelt másodlagos kimenetelek a vesefunkcióra gyakorolt hatások lesznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
105
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chandigarh, India, 160012
- Toborzás
- PGIMER
-
Kapcsolatba lépni:
- vikas saini
- Telefonszám: 7087008119
- E-mail: drvsaini@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív élődonoros veseátültetésen átesett betegek
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: normál sóoldat
Az ezeknél a betegeknél alkalmazott intravénás folyadék normál sóoldat, amelyet intravénásan adnának be az intraoperatív és posztoperatív időszakban.
|
A vesetranszplantációs műtét során a karbantartáshoz és pótláshoz használt intravénás folyadék normál sóoldat, Ringer-laktát vagy plazmolit A, a beavatkozási kartól függően
|
|
Kísérleti: ringer laktát
Az ilyen betegeknél alkalmazott intravénás folyadék Ringer-laktát, amelyet intravénásan adnának be az intraoperatív és posztoperatív időszakban.
|
A vesetranszplantációs műtét során a karbantartáshoz és pótláshoz használt intravénás folyadék normál sóoldat, Ringer-laktát vagy plazmolit A, a beavatkozási kartól függően
|
|
Kísérleti: plazmolit A
Ebben a karban a betegek intravénás folyadéka plazmolit A lenne, amelyet intravénásan adnának be az intraoperatív és posztoperatív időszakban.
|
A vesetranszplantációs műtét során a karbantartáshoz és pótláshoz használt intravénás folyadék normál sóoldat, Ringer-laktát vagy plazmolit A, a beavatkozási kartól függően
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sav-bázis egyensúly, 4 leolvasás intraoperatívan a beteg artériás vérmintájával
Időkeret: a műtét során
|
pH, pCO2, pO2, HCO3, bázis hiány, Na, K a savas bázis analízis során szokásosan mért értékek
|
a műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum kreatinin a műtét 1., 2. és 7. napján
Időkeret: 1., 2. és 7. nap
|
Ez a vesemérték függvénye, és a veseátültetés sikeréről fog szólni
|
1., 2. és 7. nap
|
|
intraoperatív hemodinamika minden betegnél
Időkeret: intraoperatívan
|
intraoperatívan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INT/IEC/2016/937
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .