Plasmalyte A:n, normaalin suolaliuoksen ja Ringer-laktaatin vertailu intraoperatiivisena nesteenä munuaisensiirron aikana
perjantai 12. toukokuuta 2017 päivittänyt: Dr Vikas Saini, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Plasmalyte A:n, normaalin suolaliuoksen ja Ringer-laktaatin vertailu intraoperatiivisina nesteinä potilailla, joille tehdään munuaissiirto.
Leikkauksen tärkeä osa nesteenhallinta on anestesiologille haastavampaa munuaisensiirron yhteydessä.
Iskemia-reperfuusiovaurio on väistämätön seuraus munuaisensiirrosta, mikä johtaa metaboliseen asidoosiin. Normaalia suolaliuosta (NS; 0,9 % NaCl) annetaan munuaisensiirron aikana kaliumia sisältäviin nesteisiin liittyvän hyperkalemian riskin välttämiseksi.
Plasmalyte on toinen neste, jota voidaan käyttää ja joka todennäköisesti johtaa parempaan aineenvaihduntaprofiiliin näissä potilasryhmissä. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata normaalin suolaliuoksen (NS), Ringer-laktaatin ja Plasmalyten käytön vaikutuksia suonensisäisenä nesteenä happo-emästasapaino ja elektrolyytit elävän luovuttajan munuaisensiirron aikana.
Arvioidut toissijaiset tulokset ovat vaikutus munuaisten toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
105
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chandigarh, Intia, 160012
- Rekrytointi
- PGIMER
-
Ottaa yhteyttä:
- vikas saini
- Puhelinnumero: 7087008119
- Sähköposti: drvsaini@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään elektiivinen elävän luovuttajan munuaisensiirto
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: normaali suolaliuos
Näillä potilailla käytettävä suonensisäinen neste olisi normaalia suolaliuosta, joka annettaisiin suonensisäisesti intraoperatiivisen ja leikkauksen jälkeen
|
Suonensisäinen neste, jota käytetään ylläpitoon ja korvaamiseen munuaisensiirtoleikkauksen aikana, on normaalia suolaliuosta, ringer-laktaattia tai plasmalyyttiä A:ta interventiohaaresta riippuen
|
|
Kokeellinen: ringer-laktaatti
Näillä potilailla käytettävä suonensisäinen neste olisi ringer-laktaattia, joka annettaisiin laskimoon intraoperatiivisen ja leikkauksen jälkeen
|
Suonensisäinen neste, jota käytetään ylläpitoon ja korvaamiseen munuaisensiirtoleikkauksen aikana, on normaalia suolaliuosta, ringer-laktaattia tai plasmalyyttiä A:ta interventiohaaresta riippuen
|
|
Kokeellinen: plasmalyytti A
Tässä käsivarressa potilailla käytettävä suonensisäinen neste olisi plasmalyytti A, joka annettaisiin suonensisäisesti intraoperatiivisen ja postoperatiivisen ajanjakson aikana.
|
Suonensisäinen neste, jota käytetään ylläpitoon ja korvaamiseen munuaisensiirtoleikkauksen aikana, on normaalia suolaliuosta, ringer-laktaattia tai plasmalyyttiä A:ta interventiohaaresta riippuen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
happoemästasapaino, 4 mittausta leikkauksensisäisesti potilaan valtimoverinäytteestä
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
pH, pCO2, pO2, HCO3, emäsvaje, Na, K ovat arvoja, jotka normaalisti mitataan happoemäsanalyysissä
|
leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin kreatiniini leikkauksen päivinä 1, 2 ja 7
Aikaikkuna: päivät 1, 2 ja 7
|
Tämä on munuaismittauksen funktio ja kertoo munuaissiirron onnistumisesta
|
päivät 1, 2 ja 7
|
|
intraoperatiivinen hemodynamiikka kaikilla potilailla
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
intraoperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INT/IEC/2016/937
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .