Сравнение Plasmalyte A, физиологического раствора и лактата Рингера в качестве интраоперационной жидкости при трансплантации почки
12 мая 2017 г. обновлено: Dr Vikas Saini, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Сравнение Plasmalyte A, физиологического раствора и лактата Рингера в качестве интраоперационных жидкостей у пациентов, перенесших трансплантацию почки.
Управление инфузионной системой, являющееся важным компонентом операции, становится более сложной задачей для анестезиолога в случае трансплантации почки.
Ишемически-реперфузионное повреждение является неизбежным последствием трансплантации почки, приводящим к метаболическому ацидозу. Во время трансплантации почки вводят физиологический раствор (NS; 0,9% NaCl), чтобы избежать риска гиперкалиемии, связанной с калийсодержащими жидкостями.
Plasmalyte является еще одной жидкостью, которую можно использовать и которая, вероятно, приведет к улучшению метаболического профиля в этой группе пациентов. Основная цель этого исследования будет заключаться в том, чтобы сравнить эффекты использования физиологического раствора (NS), лактата Рингера и Plasmalyte в качестве внутривенных жидкостей на кислотно-щелочной баланс и электролиты при трансплантации почки от живого донора.
Вторичным оцениваемым исходом будет влияние на функцию почек.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
105
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tanvir samra, MD Anaesthesia
- Номер телефона: 7087008799
- Электронная почта: drtanvirsamra@yahoo.co.in
Места учебы
-
-
-
Chandigarh, Индия, 160012
- Рекрутинг
- PGIMER
-
Контакт:
- vikas saini
- Номер телефона: 7087008119
- Электронная почта: drvsaini@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие плановую трансплантацию почки от живого донора
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: физиологический раствор
Внутривенная жидкость, используемая у этих пациентов, будет представлять собой физиологический раствор, который будет вводиться внутривенно во время интраоперационного и послеоперационного периода.
|
внутривенная жидкость, используемая для поддержания и замены во время операции по пересадке почки, будет представлять собой физиологический раствор, лактат Рингера или плазмалит А в зависимости от направления вмешательства.
|
|
Экспериментальный: лактат Рингера
Внутривенная жидкость, используемая у этих пациентов, будет представлять собой лактат Рингера, который будет вводиться внутривенно во время интраоперационного и послеоперационного периода.
|
внутривенная жидкость, используемая для поддержания и замены во время операции по пересадке почки, будет представлять собой физиологический раствор, лактат Рингера или плазмалит А в зависимости от направления вмешательства.
|
|
Экспериментальный: плазмалит А
Внутривенная жидкость, используемая в этой руке у пациентов, будет представлять собой плазмалит А, который будет вводиться внутривенно во время интраоперационного и послеоперационного периода.
|
внутривенная жидкость, используемая для поддержания и замены во время операции по пересадке почки, будет представлять собой физиологический раствор, лактат Рингера или плазмалит А в зависимости от направления вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кислотно-щелочной баланс, 4 измерения интраоперационно с использованием образца артериальной крови пациента
Временное ограничение: во время операции
|
pH, pCO2, pO2, HCO3, дефицит щелочи, Na, K — значения, обычно измеряемые при кислотно-щелочном анализе.
|
во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
креатинин сыворотки на 1, 2 и 7 день операции
Временное ограничение: день 1, 2 и 7
|
Это функция измерения почки, которая расскажет об успехе трансплантации почки.
|
день 1, 2 и 7
|
|
интраоперационная гемодинамика у всех пациентов
Временное ограничение: интраоперационно
|
интраоперационно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INT/IEC/2016/937
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .