Jämförelse av plasmalyt A, normal koksaltlösning och ringerlaktat som intraoperativ vätska under njurtransplantation
12 maj 2017 uppdaterad av: Dr Vikas Saini, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Jämförelse av plasmalyt A, normal koksaltlösning och ringerlaktat som intraoperativa vätskor hos patienter som genomgår njurtransplantation.
Vätskehantering är en viktig komponent i operationen blir mer utmanande för en anestesiläkare vid njurtransplantation.
Ischemi-reperfusionsskada är en oundviklig konsekvens av njurtransplantation, vilket leder till metabol acidos. Normal saltlösning (NS; 0,9% NaCl) administreras under njurtransplantation för att undvika risken för hyperkalemi i samband med kaliuminnehållande vätskor.
Plasmalyte är en annan vätska som kan användas och förmodligen kommer att leda till bättre metabolisk profil hos dessa patientgrupper. Det primära syftet med denna studie kommer att vara att jämföra effekterna av att använda normal saltlösning (NS), Ringer laktat och Plasmalyte som intravenösa vätskor på syra-basbalans och elektrolyter under levande donatornjurtransplantation.
Sekundära utfall som bedöms kommer att vara effekten på njurfunktionen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
105
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chandigarh, Indien, 160012
- Rekrytering
- PGIMER
-
Kontakt:
- vikas saini
- Telefonnummer: 7087008119
- E-post: drvsaini@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår elektiv levande donatornjurtransplantation
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: normal koksaltlösning
Intravenös vätska som används till dessa patienter skulle vara normal koksaltlösning som skulle ges intravenöst under intraoperativ och postoperativ period
|
intravenös vätska som ska användas för underhåll och ersättning under njurtransplantationskirurgi kommer att vara normal koksaltlösning, ringerlaktat eller plasmalyt A beroende på interventionsarmen
|
|
Experimentell: ringer laktat
Intravenös vätska som används i dessa patienter skulle vara ringerlaktat som skulle ges intravenöst under intraoperativ och postoperativ period
|
intravenös vätska som ska användas för underhåll och ersättning under njurtransplantationskirurgi kommer att vara normal koksaltlösning, ringerlaktat eller plasmalyt A beroende på interventionsarmen
|
|
Experimentell: plasmalyt A
Intravenös vätska som används i denna arm hos patienter skulle vara plasmalyt A som skulle ges intravenöst under intraoperativ och postoperativ period
|
intravenös vätska som ska användas för underhåll och ersättning under njurtransplantationskirurgi kommer att vara normal koksaltlösning, ringerlaktat eller plasmalyt A beroende på interventionsarmen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
syrabasbalans, 4 avläsningar intraoperativt som ska tas med arteriellt blodprov från patienten
Tidsram: under operationen
|
pH, pCO2, pO2, HCO3, Basunderskott, Na, K är de värden som normalt mäts i syrabasanalys
|
under operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serumkreatinin på dag 1, 2 och 7 av operationen
Tidsram: dag 1, 2 och 7
|
Detta är en funktion av njurmått och kommer att berätta om framgången med njurtransplantation
|
dag 1, 2 och 7
|
|
intraoperativ hemodynamik hos alla patienter
Tidsram: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2017
Första postat (Faktisk)
14 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INT/IEC/2016/937
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .