Porównanie Plasmalytu A, soli fizjologicznej i mleczanu Ringera jako płynu śródoperacyjnego podczas przeszczepu nerki
12 maja 2017 zaktualizowane przez: Dr Vikas Saini, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Porównanie osocza A, soli fizjologicznej i mleczanu Ringera jako płynów śródoperacyjnych u pacjentów poddawanych przeszczepowi nerki.
Zarządzanie płynami, będące ważnym elementem operacji, staje się większym wyzwaniem dla anestezjologa w przypadku przeszczepu nerki.
Uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne jest nieuniknioną konsekwencją przeszczepu nerki, prowadzącą do kwasicy metabolicznej. Podczas przeszczepu nerki podaje się sól fizjologiczną (NS; 0,9% NaCl), aby uniknąć ryzyka hiperkaliemii związanej z płynami zawierającymi potas.
Plasmalyte jest kolejnym płynem, który może być zastosowany i prawdopodobnie doprowadzi do lepszego profilu metabolicznego w tej grupie pacjentów. Głównym celem tego badania będzie porównanie wpływu dożylnego roztworu soli fizjologicznej (NS), mleczanu Ringera i Plasmalyte na równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitów podczas przeszczepu nerki od żywego dawcy.
Drugorzędowymi ocenianymi wynikami będzie wpływ na czynność nerek.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
105
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tanvir samra, MD Anaesthesia
- Numer telefonu: 7087008799
- E-mail: drtanvirsamra@yahoo.co.in
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chandigarh, Indie, 160012
- Rekrutacyjny
- PGIMER
-
Kontakt:
- vikas saini
- Numer telefonu: 7087008119
- E-mail: drvsaini@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych planowemu przeszczepowi nerki od żywego dawcy
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zwykła sól fizjologiczna
Płynem dożylnym stosowanym u tych pacjentów byłby normalny roztwór soli, który byłby podawany dożylnie w okresie śródoperacyjnym i pooperacyjnym
|
płynem dożylnym stosowanym do podtrzymania i wymiany podczas operacji przeszczepu nerki będzie zwykła sól fizjologiczna, mleczan Ringera lub plazmalit A w zależności od ramienia interwencji
|
|
Eksperymentalny: mleczan Ringera
Płynem dożylnym stosowanym u tych pacjentów byłby mleczan Ringera, który byłby podawany dożylnie w okresie śródoperacyjnym i pooperacyjnym
|
płynem dożylnym stosowanym do podtrzymania i wymiany podczas operacji przeszczepu nerki będzie zwykła sól fizjologiczna, mleczan Ringera lub plazmalit A w zależności od ramienia interwencji
|
|
Eksperymentalny: plazmalit A
Płynem dożylnym stosowanym w tym ramieniu u pacjentów byłby plazmalit A, który byłby podawany dożylnie w okresie śródoperacyjnym i pooperacyjnym
|
płynem dożylnym stosowanym do podtrzymania i wymiany podczas operacji przeszczepu nerki będzie zwykła sól fizjologiczna, mleczan Ringera lub plazmalit A w zależności od ramienia interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
bilans kwasowo-zasadowy, 4 odczyty śródoperacyjnie do wykonania z próbki krwi tętniczej pacjenta
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
pH, pCO2, pO2, HCO3, Deficyt zasad, Na, K to wartości normalnie mierzone w analizie kwasowo-zasadowej
|
podczas zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kreatyniny w surowicy w 1, 2 i 7 dniu operacji
Ramy czasowe: dzień 1, 2 i 7
|
Jest to funkcja miary nerki i powie o sukcesie przeszczepu nerki
|
dzień 1, 2 i 7
|
|
hemodynamikę śródoperacyjną u wszystkich pacjentów
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
śródoperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INT/IEC/2016/937
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .