Comparación de Plasmalyte A, solución salina normal y lactato de Ringer como líquido intraoperatorio durante el trasplante renal
12 de mayo de 2017 actualizado por: Dr Vikas Saini, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Comparación de Plasmalyte A, solución salina normal y lactato de Ringer como fluidos intraoperatorios en pacientes sometidos a trasplante renal.
El manejo de líquidos, que es un componente importante de la cirugía, se vuelve más desafiante para un anestesiólogo en caso de trasplante renal.
La lesión por isquemia-reperfusión es una consecuencia inevitable del trasplante de riñón y conduce a la acidosis metabólica. Durante el trasplante de riñón se administra solución salina normal (NS; NaCl al 0,9 %) para evitar el riesgo de hiperpotasemia asociada con líquidos que contienen potasio.
Plasmalyte es otro líquido que se puede usar y probablemente conducirá a un mejor perfil metabólico en este grupo de pacientes. El objetivo principal de este estudio será comparar los efectos del uso de solución salina normal (NS), Ringer lactato y Plasmalyte como líquidos intravenosos en equilibrio ácido-base y electrolitos durante el trasplante renal de donante vivo.
Los resultados secundarios evaluados serán el efecto sobre la función renal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
105
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tanvir samra, MD Anaesthesia
- Número de teléfono: 7087008799
- Correo electrónico: drtanvirsamra@yahoo.co.in
Ubicaciones de estudio
-
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-
Chandigarh, India, 160012
- Reclutamiento
- PGIMER
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Contacto:
- vikas saini
- Número de teléfono: 7087008119
- Correo electrónico: drvsaini@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a trasplante renal electivo de donante vivo
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: solución salina normal
El líquido intravenoso utilizado en estos pacientes sería solución salina normal que se administraría por vía intravenosa durante el período intraoperatorio y posoperatorio.
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El líquido intravenoso que se utilizará para el mantenimiento y reemplazo durante la cirugía de trasplante renal será solución salina normal, lactato de Ringer o plasmalito A según el brazo de intervención.
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Experimental: Ringer lactato
El líquido intravenoso utilizado en estos pacientes sería lactato de Ringer, que se administraría por vía intravenosa durante el período intraoperatorio y posoperatorio.
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El líquido intravenoso que se utilizará para el mantenimiento y reemplazo durante la cirugía de trasplante renal será solución salina normal, lactato de Ringer o plasmalito A según el brazo de intervención.
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Experimental: plasmalito A
El líquido intravenoso utilizado en este brazo en pacientes sería plasmalyte A, que se administraría por vía intravenosa durante el período intraoperatorio y posoperatorio.
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El líquido intravenoso que se utilizará para el mantenimiento y reemplazo durante la cirugía de trasplante renal será solución salina normal, lactato de Ringer o plasmalito A según el brazo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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equilibrio ácido base, 4 lecturas intraoperatorias a tomar con muestra de sangre arterial del paciente
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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pH, pCO2, pO2, HCO3, Déficit de base, Na, K son los valores medidos normalmente en el análisis ácido base
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durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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creatinina sérica los días 1, 2 y 7 de la cirugía
Periodo de tiempo: día 1, 2 y 7
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Esta es una función de la medida del riñón y le informará sobre el éxito del trasplante renal.
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día 1, 2 y 7
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hemodinámica intraoperatoria en todos los pacientes
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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intraoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INT/IEC/2016/937
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .