Sammenligning af plasmalyt A, normal saltvand og ringerlaktat som intraoperativ væske under nyretransplantation
12. maj 2017 opdateret af: Dr Vikas Saini, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Sammenligning af plasmalyt A, normal saltvand og ringerlaktat som intraoperative væsker hos patienter, der gennemgår nyretransplantation.
Væskebehandling, der er en vigtig komponent i kirurgi, bliver mere udfordrende for en anæstesiolog i tilfælde af nyretransplantation.
Iskæmi-reperfusionsskade er en uundgåelig konsekvens af nyretransplantation, hvilket fører til metabolisk acidose. Normalt saltvand (NS; 0,9% NaCl) administreres under nyretransplantation for at undgå risikoen for hyperkaliæmi forbundet med kaliumholdige væsker.
Plasmalyt er en anden væske, som kan bruges og sandsynligvis vil føre til en bedre metabolisk profil hos disse patientgrupper. Det primære formål med denne undersøgelse vil være at sammenligne virkningerne af at bruge normalt saltvand (NS), Ringer lactate og Plasmalyte som intravenøse væsker på syre-base balance og elektrolytter under levende donor nyretransplantation.
Sekundære udfald vurderet vil være effekten på nyrefunktionen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
105
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chandigarh, Indien, 160012
- Rekruttering
- PGIMER
-
Kontakt:
- vikas saini
- Telefonnummer: 7087008119
- E-mail: drvsaini@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår elektiv levende donor nyretransplantation
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: normalt saltvand
Intravenøs væske, der anvendes til disse patienter, vil være normalt saltvand, som vil blive givet intravenøst under intraoperativ og postoperativ periode
|
intravenøs væske, der skal bruges til vedligeholdelse og udskiftning under nyretransplantationskirurgi, vil være normalt saltvand, ringerlaktat eller plasmalyt A afhængigt af interventionsarmen
|
|
Eksperimentel: ringer laktat
Intravenøs væske, der anvendes til disse patienter, vil være ringlaktat, som vil blive givet intravenøst i den intraoperative og postoperative periode
|
intravenøs væske, der skal bruges til vedligeholdelse og udskiftning under nyretransplantationskirurgi, vil være normalt saltvand, ringerlaktat eller plasmalyt A afhængigt af interventionsarmen
|
|
Eksperimentel: plasmalyt A
Intravenøs væske, der anvendes i denne arm til patienter, vil være plasmalyt A, som vil blive givet intravenøst under intraoperativ og postoperativ periode
|
intravenøs væske, der skal bruges til vedligeholdelse og udskiftning under nyretransplantationskirurgi, vil være normalt saltvand, ringerlaktat eller plasmalyt A afhængigt af interventionsarmen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
syrebasebalance, 4 aflæsninger intraoperaivt, der skal tages ved hjælp af arteriel blodprøve fra patienten
Tidsramme: under operationen
|
pH, pCO2, pO2, HCO3,Base deficit, Na, K er de værdier, der normalt måles i syrebaseanalyse
|
under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serumkreatinin på dag 1, 2 og 7 af operationen
Tidsramme: dag 1, 2 og 7
|
Dette er en funktion af nyremåling og vil fortælle om succesen med nyretransplantation
|
dag 1, 2 og 7
|
|
intraoperativ hæmodynamik hos alle patienter
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2017
Først opslået (Faktiske)
14. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INT/IEC/2016/937
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .