Sammenligning av plasmalytt A, normal saltvann og ringerlaktat som intraoperativ væske under nyretransplantasjon
12. mai 2017 oppdatert av: Dr Vikas Saini, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Sammenligning av plasmalytt A, normal saltvann og ringerlaktat som intraoperative væsker hos pasienter som gjennomgår nyretransplantasjon.
Væskebehandling som en viktig komponent i kirurgi blir mer utfordrende for en anestesilege ved nyretransplantasjon.
Iskemi-reperfusjonsskade er en uunngåelig konsekvens av nyretransplantasjon, som fører til metabolsk acidose. Normal saltvann (NS; 0,9 % NaCl) administreres under nyretransplantasjon for å unngå risikoen for hyperkalemi forbundet med kaliumholdige væsker.
Plasmalytt er en annen væske som kan brukes og sannsynligvis vil føre til bedre metabolsk profil hos disse pasientgruppene. Hovedmålet med denne studien vil være å sammenligne effekten av bruk av normalt saltvann (NS), Ringer laktat og Plasmalyte som intravenøse væsker på syre-base balanse og elektrolytter under levende donor nyretransplantasjon.
Sekundære utfall som vurderes vil være effekten på nyrefunksjonen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
105
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chandigarh, India, 160012
- Rekruttering
- PGIMER
-
Ta kontakt med:
- vikas saini
- Telefonnummer: 7087008119
- E-post: drvsaini@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår elektiv levende donor nyretransplantasjon
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: vanlig saltvann
Intravenøs væske brukt hos disse pasientene vil være vanlig saltvann som vil bli gitt intravenøst i løpet av den intraoperative og postoperative perioden
|
intravenøs væske som skal brukes til vedlikehold og erstatning under nyretransplantasjonskirurgi vil være normalt saltvann, ringerlaktat eller plasmalytt A avhengig av intervensjonsarmen
|
|
Eksperimentell: ringer laktat
Intravenøs væske brukt hos disse pasientene vil være ringerlaktat som vil bli gitt intravenøst i løpet av den intraoperative og postoperative perioden
|
intravenøs væske som skal brukes til vedlikehold og erstatning under nyretransplantasjonskirurgi vil være normalt saltvann, ringerlaktat eller plasmalytt A avhengig av intervensjonsarmen
|
|
Eksperimentell: plasmalytt A
Intravenøs væske brukt i denne armen hos pasienter vil være plasmalytt A som vil bli gitt intravenøst under intraoperativ og postoperativ periode
|
intravenøs væske som skal brukes til vedlikehold og erstatning under nyretransplantasjonskirurgi vil være normalt saltvann, ringerlaktat eller plasmalytt A avhengig av intervensjonsarmen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
syrebasebalanse, 4 avlesninger intraoperativt som skal tas med arteriell blodprøve av pasienten
Tidsramme: under operasjonen
|
pH, pCO2, pO2, HCO3,Base deficit, Na, K er verdiene som normalt måles i syrebaseanalyse
|
under operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serumkreatinin på dag 1, 2 og 7 av operasjonen
Tidsramme: dag 1, 2 og 7
|
Dette er en funksjon av nyremåling og vil fortelle om suksessen med nyretransplantasjon
|
dag 1, 2 og 7
|
|
intraoperativ hemodynamikk hos alle pasienter
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INT/IEC/2016/937
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .