Comparação de Plasmalyte A, Salina Normal e Ringer Lactato como Fluido Intraoperatório Durante o Transplante Renal
12 de maio de 2017 atualizado por: Dr Vikas Saini, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Comparação de Plasmalyte A, Salina Normal e Ringer Lactato como Fluidos Intraoperatórios em Pacientes Submetidos a Transplante Renal.
O gerenciamento de fluidos sendo um componente importante da cirurgia torna-se mais desafiador para um anestesiologista em caso de transplante renal.
A lesão de isquemia-reperfusão é uma consequência inevitável do transplante renal, levando à acidose metabólica. Salina normal (NS; 0,9% NaCl) é administrada durante o transplante renal para evitar o risco de hipercalemia associada a fluidos contendo potássio.
Plasmalyte é outro fluido que pode ser usado e provavelmente levará a um melhor perfil metabólico neste grupo de pacientes. O objetivo principal deste estudo será comparar os efeitos do uso de soro fisiológico (NS), Ringer lactato e Plasmalyte como fluidos intravenosos equilíbrio ácido-base e eletrólitos durante o transplante renal de doador vivo.
Os resultados secundários avaliados serão o efeito na função renal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
105
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chandigarh, Índia, 160012
- Recrutamento
- PGIMER
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Contato:
- vikas saini
- Número de telefone: 7087008119
- E-mail: drvsaini@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a transplante renal eletivo com doador vivo
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: solução salina normal
O fluido intravenoso usado nesses pacientes seria solução salina normal, que seria administrada por via intravenosa durante o período intraoperatório e pós-operatório
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o fluido intravenoso a ser usado para manutenção e reposição durante a cirurgia de transplante renal será solução salina normal, ringer lactato ou plasmalito A, dependendo do braço da intervenção
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Experimental: ringer lactato
O fluido intravenoso usado nesses pacientes seria o ringer lactato que seria administrado por via intravenosa durante o período intraoperatório e pós-operatório
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o fluido intravenoso a ser usado para manutenção e reposição durante a cirurgia de transplante renal será solução salina normal, ringer lactato ou plasmalito A, dependendo do braço da intervenção
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Experimental: plasmalyte A
O fluido intravenoso usado neste braço em pacientes seria plasmalyte A, que seria administrado por via intravenosa durante o período intraoperatório e pós-operatório
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o fluido intravenoso a ser usado para manutenção e reposição durante a cirurgia de transplante renal será solução salina normal, ringer lactato ou plasmalito A, dependendo do braço da intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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equilíbrio ácido-base, 4 leituras intraoperatórias a serem feitas usando amostra de sangue arterial do paciente
Prazo: durante a cirurgia
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pH, pCO2, pO2, HCO3, Déficit de base, Na, K são os valores normalmente medidos na análise ácido-base
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durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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creatinina sérica no dia 1, 2 e 7 da cirurgia
Prazo: dia 1, 2 e 7
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Esta é uma função da medida do rim e contará sobre o sucesso do Transplante Renal
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dia 1, 2 e 7
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hemodinâmica intraoperatória em todos os pacientes
Prazo: intraoperatoriamente
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intraoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INT/IEC/2016/937
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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