Vergelijking van plasmalyt A, normale zoutoplossing en ringerlactaat als intraoperatieve vloeistof tijdens niertransplantatie
12 mei 2017 bijgewerkt door: Dr Vikas Saini, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Vergelijking van plasmalyt A, normale zoutoplossing en ringerlactaat als intraoperatieve vloeistoffen bij patiënten die een niertransplantatie ondergaan.
Vloeistofbeheersing, een belangrijk onderdeel van chirurgie, wordt een grotere uitdaging voor een anesthesioloog in het geval van een niertransplantatie.
Ischemie-reperfusieschade is een onvermijdelijk gevolg van niertransplantatie, wat leidt tot metabole acidose. Normale zoutoplossing (NS; 0,9% NaCl) wordt toegediend tijdens niertransplantatie om het risico van hyperkaliëmie geassocieerd met kaliumbevattende vloeistoffen te vermijden.
Plasmalyte is een andere vloeistof die kan worden gebruikt en waarschijnlijk zal leiden tot een beter metabolisch profiel bij deze groep patiënten. zuur-base-evenwicht en elektrolyten tijdens niertransplantatie bij levende donoren.
Secundaire uitkomsten die worden beoordeeld, zijn het effect op de nierfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
105
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chandigarh, Indië, 160012
- Werving
- PGIMER
-
Contact:
- vikas saini
- Telefoonnummer: 7087008119
- E-mail: drvsaini@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een electieve niertransplantatie met een levende donor ondergaan
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: normale zoutoplossing
Intraveneuze vloeistof die bij deze patiënten wordt gebruikt, is normale zoutoplossing die intraveneus wordt toegediend tijdens de intraoperatieve en postoperatieve periode
|
intraveneuze vloeistof die moet worden gebruikt voor onderhoud en vervanging tijdens niertransplantatiechirurgie zal normale zoutoplossing, ringerlactaat of plasmalyt A zijn, afhankelijk van de arm van de interventie
|
|
Experimenteel: bel lactaat
Intraveneuze vloeistof die bij deze patiënten wordt gebruikt, is ringerlactaat dat tijdens de intraoperatieve en postoperatieve periode intraveneus wordt toegediend
|
intraveneuze vloeistof die moet worden gebruikt voor onderhoud en vervanging tijdens niertransplantatiechirurgie zal normale zoutoplossing, ringerlactaat of plasmalyt A zijn, afhankelijk van de arm van de interventie
|
|
Experimenteel: plasmalyt A
Intraveneuze vloeistof die bij patiënten in deze arm wordt gebruikt, is plasmalyt A, dat intraveneus wordt toegediend tijdens de intraoperatieve en postoperatieve periode
|
intraveneuze vloeistof die moet worden gebruikt voor onderhoud en vervanging tijdens niertransplantatiechirurgie zal normale zoutoplossing, ringerlactaat of plasmalyt A zijn, afhankelijk van de arm van de interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zuur-base-evenwicht, 4 metingen intraoperatief te nemen met arterieel bloedmonster van de patiënt
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
pH, pCO2, pO2, HCO3, Base-deficit, Na, K zijn de waarden die normaal worden gemeten bij zuur-base-analyse
|
tijdens de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serumcreatinine op dag 1, 2 en 7 van de operatie
Tijdsspanne: dag 1, 2 en 7
|
Dit is een functie van niermeting en zal vertellen over het succes van niertransplantatie
|
dag 1, 2 en 7
|
|
intraoperatieve hemodynamica bij alle patiënten
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INT/IEC/2016/937
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .