Comparaison du plasmalyte A, de la solution saline normale et du ringer lactate en tant que liquide peropératoire pendant la transplantation rénale
12 mai 2017 mis à jour par: Dr Vikas Saini, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Comparaison du plasmalyte A, de la solution saline normale et du ringer lactate en tant que fluides peropératoires chez les patients subissant une transplantation rénale.
La gestion des fluides étant une composante importante de la chirurgie devient plus difficile pour un anesthésiste en cas de transplantation rénale.
Les lésions d'ischémie-reperfusion sont une conséquence inévitable de la transplantation rénale, entraînant une acidose métabolique. Une solution saline normale (NS ; 0,9 % de NaCl) est administrée pendant la transplantation rénale pour éviter le risque d'hyperkaliémie associée aux liquides contenant du potassium.
Plasmalyte est un autre liquide qui peut être utilisé et conduira probablement à un meilleur profil métabolique dans ce groupe de patients. L'objectif principal de cette étude sera de comparer les effets de l'utilisation de solution saline normale (NS), de Ringer lactate et de Plasmalyte comme liquides intraveineux sur équilibre acido-basique et électrolytes lors de la transplantation rénale d'un donneur vivant.
Les résultats secondaires évalués seront l'effet sur la fonction rénale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
105
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chandigarh, Inde, 160012
- Recrutement
- PGIMER
-
Contact:
- vikas saini
- Numéro de téléphone: 7087008119
- E-mail: drvsaini@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une greffe rénale élective de donneur vivant
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: solution saline normale
Le liquide intraveineux utilisé chez ces patients serait une solution saline normale qui serait administrée par voie intraveineuse pendant la période peropératoire et postopératoire
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le liquide intraveineux à utiliser pour l'entretien et le remplacement pendant la chirurgie de transplantation rénale sera une solution saline normale, du ringer lactate ou du plasmalyte A selon le bras d'intervention
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Expérimental: lactate de sonnerie
Le liquide intraveineux utilisé chez ces patients serait du ringer lactate qui serait administré par voie intraveineuse pendant la période peropératoire et postopératoire
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le liquide intraveineux à utiliser pour l'entretien et le remplacement pendant la chirurgie de transplantation rénale sera une solution saline normale, du ringer lactate ou du plasmalyte A selon le bras d'intervention
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Expérimental: plasmalyte A
Le liquide intraveineux utilisé dans ce bras chez les patients serait le plasmalyte A qui serait administré par voie intraveineuse pendant la période peropératoire et postopératoire
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le liquide intraveineux à utiliser pour l'entretien et le remplacement pendant la chirurgie de transplantation rénale sera une solution saline normale, du ringer lactate ou du plasmalyte A selon le bras d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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bilan acido-basique, 4 lectures peropératoires à effectuer à partir d'un échantillon de sang artériel du patient
Délai: pendant la chirurgie
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pH, pCO2, pO2, HCO3,Déficit de base, Na, K sont les valeurs normalement mesurées en analyse acido-basique
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pendant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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créatinine sérique aux jours 1, 2 et 7 de la chirurgie
Délai: jour 1, 2 et 7
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Il s'agit d'une fonction de la mesure du rein et indiquera le succès de la transplantation rénale
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jour 1, 2 et 7
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hémodynamique peropératoire chez tous les patients
Délai: en peropératoire
|
en peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2017
Première publication (Réel)
14 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INT/IEC/2016/937
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .