使用C-macr d Blade视频喉镜进行不同角度插管插管；
2024年11月14日 更新者：Yeditepe University
使用C-macr d Blade视频喉镜进行不同角度插管插管；评估对插管成功、声门下损伤和术后咽喉疼痛的影响：一项前瞻性随机研究
在这项研究中，我们比较了使用三种不同的插管管心和 C-MAC R 视频喉镜 D 型刀片进行经口气管插管的插管成功率、插管所需时间、声门下损伤、术后喉咙痛、声音嘶哑和血流动力学反应。
研究概览
详细说明
在这项研究中，我们比较了使用三种不同的插管管心和 C-MAC R 视频喉镜 D 型刀片进行经口气管插管的插管成功率、插管所需时间、声门下损伤、术后喉咙痛、声音嘶哑和血流动力学反应。
经伦理委员会批准后，采用封闭式信封技术将患者随机分为三组。
A 组中气管插管 (ETT) 的形状为 90 度角，B 组为 80 度角，C 组为 60 度角，具有三种不同的管心针。
所有 3 组均使用 D-Blade 进行喉镜检查。
记录插管前后心率、血压、喉镜进入口腔至声带通过的时间、声带出现至插管的时间、Cormack-Lehane（C-L）分级。
用纤维支气管镜检查声门下损伤。
术后30分钟、4小时、12小时、24小时对患者进行术后咽痛和声音嘶哑的评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Yeditepe University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- ASA 评分 I-II
- 选择性手术
- 仰卧位
- 18-65岁
- 近6个月内无手术史
- 无气道相关手术史
- 没有预期的困难气道
排除标准：
- 腹部、胸部、头颈手术
- 吸烟者
- 长期酗酒
- 职业吸入剂暴露
- 恶性肿瘤患者
- 有头颈部放射治疗史的患者
- 头颈部先天性异常患者
- 诊断出头颈运动异常的患者
- 不配合的患者
- 没有定向的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组：90度
在该组中，患者使用 90 度角管心针和 C-MAC D-Blade 视频喉镜进行插管
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所有患者均使用 C-MAC D-Blade 视频喉镜进行插管，但每组插管的角度不同。
第一组使用60度管心针插管，第二组使用80度管心针插管，第三组使用90度管心针插管。
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有源比较器：B组：80度
本组患者使用 80 度角管心针和 C-MAC D-Blade 视频喉镜进行插管
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所有患者均使用 C-MAC D-Blade 视频喉镜进行插管，但每组插管的角度不同。
第一组使用60度管心针插管，第二组使用80度管心针插管，第三组使用90度管心针插管。
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有源比较器：C组：60度
在该组中，患者使用 60 度角管心针和 C-MAC D-Blade 视频喉镜进行插管
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所有患者均使用 C-MAC D-Blade 视频喉镜进行插管，但每组插管的角度不同。
第一组使用60度管心针插管，第二组使用80度管心针插管，第三组使用90度管心针插管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咽喉痛
大体时间：30分钟、4小时、12小时、24小时
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为了评估喉咙痛，询问患者是否有喉咙痛。
喉咙痛的严重程度分级如下：1：无喉咙痛，2：轻微，3：中度，4：严重
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30分钟、4小时、12小时、24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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声门下损伤
大体时间：2小时
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为了评估声门下损伤，使用了 4 分制声门下损伤评分。
0级，正常； 1级，粘膜充血水肿和/或轻微粘膜下血肿； 2级，中度粘膜下血肿； 3级，粘膜撕裂和/或粘膜出血
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2小时
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插管方便
大体时间：2分钟
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为了评估插管的难易程度，使用了修改后的插管难度评分。
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2分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alkım Gizem Yılmaz Selimoğlu、Yeditepe University
- 研究主任：Ferdi Menda, Prof.、yYeditepe Universitu
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月15日
初级完成 (实际的)
2022年6月12日
研究完成 (实际的)
2022年6月13日
研究注册日期
首次提交
2023年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月21日
首次发布 (实际的)
2023年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月14日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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