头颈病理患者视频喉镜的评价
接受外科手术全身麻醉的患者在手术过程中经常需要放置呼吸管（“气管插管”）。 大多数情况下，气道管理是经验丰富的麻醉师的常规工作。 少数情况下，气道管理可能很困难，并可能导致患者受伤。 为了降低风险，麻醉师通过获取相关病史和进行体格检查来定期评估患者的气道，这有助于预测哪些气道可能难以管理。 管理预期困难气道的“金标准”是在用局部麻醉麻醉气道后进行清醒的灵活支气管镜插管。 这提供了额外的安全性，因为气道保持通畅并且患者自主呼吸直到气管插管被固定，此时可以诱导全身麻醉。
最近，作者提倡采用替代方法来管理预测的困难气道，最常见的方法是使用视频喉镜进行清醒插管。 视频喉镜使用硬质喉镜尖端的摄像头提供喉部的间接视图。 与可弯曲支气管镜检查相比，获得和保持熟练程度所需的培训更少。
先前的研究表明，在预测的困难气道中通过视频喉镜成功进行了清醒插管，但并未包括患有头颈部病变的患者，包括恶性肿瘤或有头颈部手术或放疗史。 在这项研究中，研究小组将对头颈部病变患者进行视频喉镜检查，这些患者在放置气管导管和麻醉诱导后需要清醒支气管镜插管进行手术。 研究小组假设，对于一些患有头颈部病变的患者，通过视频喉镜很难获得良好的喉部视野。 如果在该患者人群中困难的视频喉镜检查发生率很高，这将加强麻醉师需要继续学习和保持支气管镜插管的技能。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄＞18岁
- 存在口腔、咽部或喉部肿块或头颈癌手术或放疗史
- 手术需要清醒灵活的支气管镜插管
- 愿意并能够提供知情同意
排除标准：
- 应急程序
- 存在一颗或多颗松动的牙齿
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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间接喉镜检查
接受间接喉镜检查的头颈病理患者。
具有活动性或先前治疗过的头颈部病理病史的患者。
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主治麻醉师将使用 C-MAC D 视频喉镜和 GlideScope AVL 视频喉镜进行视频喉镜检查，并对每个喉镜获得的喉部视图进行分级。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 CMAC D Blade 获得 Cormack-Lehane 等级 >2 的参与者人数
大体时间：第一天
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在患有 CMAC 的头颈部病理学患者中，在清醒柔性支气管镜插管后喉部进行困难（Cormack-Lehane 等级 > 2）视频喉镜观察的参与者人数 喉头颈病理患者的 Cormack-Lehane 分级。 Cormack-Lehane 等级： 1 级：声门的全视图 2a 级：声门的局部视图 2b 级：仅杓状软骨 3 级：仅会厌 4 级：既未识别声门也未识别会厌 |
第一天
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使用 Glidescope AVL 获得 Cormack-Lehane 等级 >2 的参与者人数
大体时间：第一天
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在使用 Glidescope AVL 获得头颈部病理的患者中，在清醒灵活的支气管镜插管后，喉部有困难（Cormack-Lehane 等级 > 2）视频喉镜视图的参与者人数 喉头颈病理患者的 Cormack-Lehane 分级。 Cormack-Lehane 等级： 1 级：声门的全视图 2a 级：声门的局部视图 2b 级：仅杓状软骨 3 级：仅会厌 4 级：既未识别声门也未识别会厌 |
第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 CMAC D 刀片获得的 Cormack-Lehane 等级
大体时间：第一天
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喉头颈病理患者的 Cormack-Lehane 分级。 Cormack-Lehane 等级： 1 级：声门的全视图 2a 级：声门的局部视图 2b 级：仅杓状软骨 3 级：仅会厌 4 级：既未识别声门也未识别会厌 |
第一天
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使用 Glidescope AVL 获得的 Cormack-Lehane 等级
大体时间：第一天
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喉头颈病理患者的 Cormack-Lehane 分级。 Cormack-Lehane 等级： 1 级：声门的全视图 2a 级：声门的局部视图 2b 级：仅杓状软骨 3 级：仅会厌 4 级：既未识别声门也未识别会厌 |
第一天
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使用 CMAC D 刀片获得的头部和颈部肿块患者的 Cormack-Lehane 等级
大体时间：第一天
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Cormack-Lehane 视图是在头颈部肿块患者清醒后进行可弯曲支气管镜插管后通过视频喉镜获得的。
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第一天
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使用 Glidescope AVL 获得的头部和颈部肿块患者的 Cormack-Lehane 分级
大体时间：第一天
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Cormack-Lehane 视图在清醒的头颈部肿块患者中通过可视喉镜获得。
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第一天
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使用 CMAC D 刀片获得颈部放射的患者的 Cormack-Lehane 等级
大体时间：第一天
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Cormack-Lehane 视图是在有颈部放疗史的患者清醒后进行可弯曲支气管镜插管后通过视频喉镜获得的。
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第一天
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使用 Glidescope AVL 获得的颈部放射患者的 Cormack-Lehane 分级
大体时间：第一天
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Cormack-Lehane 视图是在有颈部放疗史的患者清醒后进行可弯曲支气管镜插管后通过视频喉镜获得的。
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第一天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jaime Hyman, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物和有用的链接
一般刊物
- Aziz MF, Healy D, Kheterpal S, Fu RF, Dillman D, Brambrink AM. Routine clinical practice effectiveness of the Glidescope in difficult airway management: an analysis of 2,004 Glidescope intubations, complications, and failures from two institutions. Anesthesiology. 2011 Jan;114(1):34-41. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182023eb7.
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- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
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- Ahmad I, Bailey CR. Time to abandon awake fibreoptic intubation? Anaesthesia. 2016 Jan;71(1):12-6. doi: 10.1111/anae.13333. No abstract available.
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- Fiadjoe JE, Litman RS. Difficult tracheal intubation: looking to the past to determine the future. Anesthesiology. 2012 Jun;116(6):1181-2. doi: 10.1097/ALN.0b013e318254d0a0. No abstract available.
- Popat MT, Srivastava M, Russell R. Awake fibreoptic intubation skills in obstetric patients: a survey of anaesthetists in the Oxford region. Int J Obstet Anesth. 2000 Apr;9(2):78-82. doi: 10.1054/ijoa.1999.0361.
研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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