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K-Map 研究,KC 的全球流行率

2025年8月6日 更新者:Farhad Hafezi、University Hospital, Geneva

圆锥角膜是一种眼部疾病,属于扩张性疾病,通常会导致双侧和不对称的角膜变形。 它通常影响年轻的患者,并可能导致严重的视力丧失。

本研究的总体目标是基于现代断层扫描成像方法评估世界各地区儿童和青少年圆锥角膜 (KC) 的患病率,并验证是否应纠正文献报道的发生率。 我们的假设是这种疾病的患病率远高于传统报道的患病率。

在每个站点,将对没有生病或没有任何眼科症状的儿童和青少年进行双侧角膜断层扫描检查 (Pentacam)。 要研究的人群将由年龄在 6 至 20 岁之间的非眼科原因就医的儿童和青少年组成。 来自不同大陆(北美、南美、亚洲和欧洲)的多个城市将参加。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Wenzhou、中国
        • 招聘中
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • 接触:
          • Shihao Chen, MD MSC
      • Bukhara、乌兹别克斯坦
        • 招聘中
      • Isfahan、伊朗伊斯兰共和国
        • 招聘中
      • Ufa、俄罗斯联邦
        • 完全的
        • Ufa Eye Research Intitute
      • Zagreb、克罗地亚
        • 招聘中
      • Alexandria、埃及
        • 招聘中
      • Monterrey、墨西哥
        • 招聘中
      • Homburg、德国
        • 招聘中
      • Riyadh、沙特阿拉伯
        • 完全的
        • King Saud University
      • Lima、秘鲁
        • 招聘中
      • Amman、约旦
        • 招聘中
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • 招聘中
        • USC Roski Eye Institute
        • 接触:
          • J. Bradley Randleman, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 23年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

该项目将包括儿童和青少年(6 - 23 岁)。选择这个年龄范围的理由是在早期发现 KC 疾病。

描述

纳入标准:

  • 男女不限,6-23岁。
  • 接受非眼科预约的受试者
  • 提供签署并注明日期的患者同意书(由父母/法定监护人签署)。
  • 愿意遵守所有研究程序并在研究期间随时待命

排除标准:

  • 患有既往眼部疾病/病症的患者
  • 怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
圆锥角膜的患病率
大体时间:15分钟
检测到的圆锥角膜病例数
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Farhad Hafezi、ELZA Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年12月28日

初级完成 (估计的)

2030年2月1日

研究完成 (估计的)

2030年2月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月10日

首次发布 (实际的)

2017年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月6日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CR-09

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

旋转 Scheimpflug 相机 (Pentacam HR)的临床试验

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