Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

K-Map-studien, Global Prevalence of KC

6 augusti 2025 uppdaterad av: Farhad Hafezi, University Hospital, Geneva

Keratokonus är en ögonsjukdom som klassificeras under ektatiska sjukdomar som ofta resulterar i bilateral och asymmetrisk hornhinneförvrängning. Det drabbar vanligtvis patienter i unga år och kan orsaka allvarlig synförlust.

Det övergripande målet med denna studie är att bedöma förekomsten av keratokonus (KC) hos barn och ungdomar i olika regioner i världen baserat på moderna tomografiska avbildningsmetoder, och att verifiera om förekomstfrekvensen som rapporterats från litteraturen bör korrigeras. Vår hypotes är att förekomsten av sjukdomen är mycket högre än vad som traditionellt rapporterats.

På varje plats kommer hornhinnetomografiundersökningar (Pentacam) att utföras bilateralt hos barn och ungdomar som inte är sjuka eller har några oftalmologiska symtom. Populationen som ska studeras kommer att bestå av barn och ungdomar på läkarbesök av icke-oftalmologiska skäl, i åldern mellan 6 och 20 år. Flera städer, från olika kontinenter (Nordamerika, Sydamerika, Asien och Europa) kommer att delta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Rekrytering
  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Rekrytering
        • USC Roski Eye Institute
        • Kontakt:
          • J. Bradley Randleman, MD
  • Iran, Islamiska republiken
      • Isfahan, Iran, Islamiska republiken
        • Rekrytering
  • Jordanien
      • Amman, Jordanien
        • Rekrytering
  • Kina
      • Wenzhou, Kina
        • Rekrytering
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kontakt:
          • Shihao Chen, MD MSC
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien
        • Rekrytering
  • Mexiko
      • Monterrey, Mexiko
        • Rekrytering
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Rekrytering
  • Ryska Federationen
      • Ufa, Ryska Federationen
        • Avslutad
        • Ufa Eye Research Intitute
  • Saudiarabien
      • Riyadh, Saudiarabien
        • Avslutad
        • King Saud University
  • Tyskland
      • Homburg, Tyskland
        • Rekrytering
  • Uzbekistan
      • Bukhara, Uzbekistan
        • Rekrytering

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 23 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta projekt kommer att omfatta barn och ungdomars ålder (6 - 23). Skälet för att välja detta åldersintervall är att upptäcka sjukdomen KC i tidiga skeden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna, 6-23 år.
  • Försökspersoner ses för ett icke-oftalmologiskt möte
  • Tillhandahåll ett undertecknat och daterat patientsamtyckesformulär (undertecknat av föräldrar / vårdnadshavare).
  • Villig att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studietiden

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en redan existerande okulär sjukdom/tillstånd
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av keratokonus
Tidsram: 15 minuter
Antal upptäckta keratokonusfall
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Samarbetspartners

ELZA Institute

Utredare

  • Studierektor: Farhad Hafezi, ELZA Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 december 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (Faktisk)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CR-09

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Keratokonus

Kliniska prövningar på Roterande Scheimpflug-kamera (Pentacam HR)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera