Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

K-Map-undersøgelsen, global udbredelse af KC

4. december 2023 opdateret af: Farhad Hafezi, University Hospital, Geneva

Keratoconus er en øjensygdom klassificeret under ektatiske sygdomme, som ofte resulterer i bilateral og asymmetrisk hornhindeforvrængning. Det rammer normalt patienter i ung alder og kan forårsage alvorligt synstab.

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at vurdere forekomsten af ​​keratoconus (KC) hos børn og unge i forskellige regioner i verden baseret på moderne tomografiske billeddannelsesmetoder og at verificere, om forekomstraterne rapporteret fra litteraturen skal korrigeres. Vores hypotese er, at forekomsten af ​​sygdommen er meget højere end den traditionelt rapporterede.

På hvert sted vil hornhindetomografiundersøgelser (Pentacam) blive udført bilateralt hos børn og unge, som ikke er syge eller har nogen oftalmologiske symptomer. Populationen, der skal undersøges, vil bestå af børn og unge på lægebesøg af ikke-oftalmologiske årsager, i alderen mellem 6 og 20 år. Flere byer fra forskellige kontinenter (Nordamerika, Sydamerika, Asien og Europa) vil deltage.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • USC Roski Eye Institute
        • Kontakt:
          • J. Bradley Randleman, MD
  • Kina
      • Wenzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kontakt:
          • Shihao Chen, MD MSC
  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Rekruttering
        • King Saud University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 23 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette projekt vil omfatte børn og unges alder (6 - 23). Begrundelsen for at vælge denne aldersgruppe er at opdage sygdommen KC på tidlige stadier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, 6-23 år.
  • Forsøgspersoner ses til en ikke-oftalmisk aftale
  • Giv en underskrevet og dateret patientsamtykkeformular (underskrevet af forældre/lovlige værger).
  • Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en allerede eksisterende øjensygdom/tilstand
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af keratoconus
Tidsramme: 15 minutter
Antal påviste keratoconustilfælde
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Samarbejdspartnere

ELZA Institute

Efterforskere

  • Studieleder: Farhad Hafezi, ELZA Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. december 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2017

Først opslået (Faktiske)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR-09

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratokonus

Kliniske forsøg med Roterende Scheimpflug-kamera (Pentacam HR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner