- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03115710
K-Map-tutkimus, KC:n yleinen esiintyvyys
Keratoconus on silmäsairaus, joka luokitellaan ektaattisiin sairauksiin, joka usein johtaa molemminpuoliseen ja epäsymmetriseen sarveiskalvon vääristymiseen. Se vaikuttaa yleensä potilaisiin nuorena ja voi aiheuttaa vakavan näönmenetyksen.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida keratoconuksen (KC) esiintyvyyttä lapsilla ja nuorilla eri puolilla maailmaa nykyaikaisten tomografisten kuvantamismenetelmien pohjalta ja varmistaa, pitäisikö kirjallisuudesta raportoituja esiintymismääriä korjata. Hypoteesimme on, että taudin esiintyvyys on paljon suurempi kuin perinteisesti raportoitu.
Jokaisessa paikassa tehdään sarveiskalvon tomografiatutkimukset (Pentacam) molemmin puolin lapsille ja nuorille, jotka eivät ole sairaita tai joilla ei ole silmän oireita. Tutkittava väestö muodostuu ei-silmäsairauksien vuoksi lääkärikäynnillä olevista lapsista ja nuorista, joiden ikä on 6–20 vuotta. Useita kaupunkeja eri mantereilta (Pohjois-Amerikasta, Etelä-Amerikasta, Aasiasta ja Euroopasta) osallistuu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Farhad Hafezi, MDPhD
- Puhelinnumero: +41 44 741 81 81
- Sähköposti: fhafezi@elza-institute.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Rekrytointi
-
-
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta
- Rekrytointi
-
-
-
-
-
Amman, Jordania
- Rekrytointi
-
-
-
-
-
Wenzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Shihao Chen, MD MSC
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia
- Rekrytointi
-
-
-
-
-
Monterrey, Meksiko
- Rekrytointi
-
-
-
-
-
Lima, Peru
- Rekrytointi
-
-
-
-
-
Homburg, Saksa
- Rekrytointi
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Valmis
- King Saud University
-
-
-
-
-
Bukhara, Uzbekistan
- Rekrytointi
-
-
-
-
-
Ufa, Venäjän federaatio
- Valmis
- Ufa Eye Research Intitute
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- USC Roski Eye Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- J. Bradley Randleman, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, 6-23 vuotta.
- Koehenkilöt, jotka on nähty muulle kuin silmälääkärille
- Anna allekirjoitettu ja päivätty potilaan suostumuslomake (vanhempien / laillisten huoltajien allekirjoittama).
- Halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi silmäsairaus/sairaus
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keratoconuksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Havaittujen keratoconus-tapausten määrä
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Farhad Hafezi, ELZA Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keratoconus
-
Tianjin Eye HospitalRekrytointiScansys, Pentacam, Keratoconus, Subkliininen KeratoconusKiina
-
Heba Allah Nashaat MohamedAssiut UniversityRekrytointiKeratoconus, kollageeniEgypti
-
Kasr El Aini HospitalTuntematonProgressiivinen keratoconusEgypti
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleValmisProgressiivinen keratoconus
-
Glaukos CorporationRekrytointiProgressiivinen keratoconusYhdysvallat
-
Region SkaneValmis
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKeratoconus, vakaaKiina
-
Glaukos CorporationValmisProgressiivinen keratoconusYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityValmisKeratoconus | Keratoconus posteriorEgypti
-
Kasr El Aini HospitalValmisProgressiivinen keratoconusEgypti
Kliiniset tutkimukset Pyörivä Scheimpflug-kamera (Pentacam HR)
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaKeratoconus | Korkea likinäköisyysEgypti
-
Tianjin Eye HospitalGansu Provincial Hospital; Health Science Center of Xi'an Jiaotong University ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Benha UniversityValmisKollageenisairaudet | Keratoconus | Sarveiskalvon sairausEgypti
-
Aalen UniversityDGUV (Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung/German Social Accident Insurance... ja muut yhteistyökumppanitValmisKaihi | Näköhäiriöt | Liikenneonnettomuus | AjovammaSaksa
-
Tomey CorporationValmisArvioi laitteen SS-1000 ja predikaattilaitteen Pentacam sopimus ja tarkkuus uusittavuus- ja toistettavuuskokeessaJapani
-
University Hospital, GenevaValmis
-
Johannes Kepler University of LinzValmisKaihi | Silmänsisäinen linssiItävalta
-
Sohag UniversityRekrytointi