Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De K-Map-studie, wereldwijde prevalentie van KC

6 augustus 2025 bijgewerkt door: Farhad Hafezi, University Hospital, Geneva

Keratoconus is een oogziekte die wordt geclassificeerd onder ectatische ziekten die vaak resulteert in bilaterale en asymmetrische vervorming van het hoornvlies. Het treft patiënten meestal op jonge leeftijd en kan ernstig visueel verlies veroorzaken.

Het algemene doel van deze studie is om de prevalentie van keratoconus (KC) bij kinderen en adolescenten in verschillende regio's van de wereld te beoordelen op basis van moderne tomografische beeldvormingsmethoden, en om te verifiëren of de in de literatuur gerapporteerde incidentiecijfers moeten worden gecorrigeerd. Onze hypothese is dat de prevalentie van de ziekte veel hoger is dan traditioneel gerapporteerd.

Op elke locatie zullen bilateraal corneale tomografie-onderzoeken (Pentacam) worden uitgevoerd bij kinderen en adolescenten, die niet ziek zijn of met oogheelkundige symptomen. De te bestuderen populatie zal bestaan ​​uit kinderen en adolescenten die om niet-oogheelkundige redenen medische bezoeken afleggen in de leeftijd van 6 tot 20 jaar. Meerdere steden, uit verschillende continenten (Noord-Amerika, Zuid-Amerika, Azië en Europa) zullen deelnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Wenzhou, China
        • Werving
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Contact:
          • Shihao Chen, MD MSC
  • Duitsland
      • Homburg, Duitsland
        • Werving
  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Werving
  • Iran, Islamitische Republiek
      • Isfahan, Iran, Islamitische Republiek
        • Werving
  • Jordanië
      • Amman, Jordanië
        • Werving
  • Kroatië
      • Zagreb, Kroatië
        • Werving
  • Mexico
      • Monterrey, Mexico
        • Werving
  • Oezbekistan
      • Bukhara, Oezbekistan
        • Werving
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Werving
  • Russische Federatie
      • Ufa, Russische Federatie
        • Voltooid
        • Ufa Eye Research Intitute
  • Saoedi-Arabië
      • Riyadh, Saoedi-Arabië
        • Voltooid
        • King Saud University
  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • USC Roski Eye Institute
        • Contact:
          • J. Bradley Randleman, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 23 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit project omvat kinderen en adolescenten (6 - 23). De reden voor het selecteren van deze leeftijdscategorie is om de ziekte KC in een vroeg stadium op te sporen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw, 6-23 jaar.
  • Onderwerpen gezien voor een niet-oogheelkundige afspraak
  • Zorg voor een ondertekend en gedateerd toestemmingsformulier voor de patiënt (ondertekend door ouders/wettelijke voogden).
  • Bereid om te voldoen aan alle studieprocedures en beschikbaar te zijn voor de duur van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een reeds bestaande oculaire ziekte/aandoening
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van keratoconus
Tijdsspanne: 15 minuten
Aantal gedetecteerde gevallen van keratoconus
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Medewerkers

ELZA Institute

Onderzoekers

  • Studie directeur: Farhad Hafezi, ELZA Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 december 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CR-09

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keratoconus

Klinische onderzoeken op Roterende Scheimpflug-camera (Pentacam HR)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren