O estudo K-Map, prevalência global de KC
O ceratocone é uma doença ocular classificada em doenças ectáticas que frequentemente resulta em distorção bilateral e assimétrica da córnea. Geralmente afeta pacientes em idade jovem e pode causar perda visual grave.
O objetivo geral deste estudo é avaliar a prevalência de ceratocone (KC) em crianças e adolescentes em várias regiões do mundo com base em métodos tomográficos modernos e verificar se as taxas de ocorrência relatadas na literatura devem ser corrigidas. Nossa hipótese é que a prevalência da doença é muito maior do que a tradicionalmente relatada.
Em cada local, serão realizados exames de tomografia de córnea (Pentacam) bilateralmente em crianças e adolescentes, que não estejam doentes ou com qualquer sintoma oftalmológico. A população a ser estudada será composta por crianças e adolescentes em consulta médica por motivos não oftalmológicos, com idade entre 6 e 20 anos. Várias cidades, de diferentes continentes (América do Norte, América do Sul, Ásia e Europa) participarão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Farhad Hafezi, MDPhD
- Número de telefone: +41 44 741 81 81
- E-mail: fhafezi@elza-institute.com
Locais de estudo
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Homburg, Alemanha
- Recrutamento
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Riyadh, Arábia Saudita
- Concluído
- King Saud University
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Wenzhou, China
- Recrutamento
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
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Contato:
- Shihao Chen, MD MSC
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Zagreb, Croácia
- Recrutamento
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Alexandria, Egito
- Recrutamento
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Recrutamento
- USC Roski Eye Institute
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Contato:
- J. Bradley Randleman, MD
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Ufa, Federação Russa
- Concluído
- Ufa Eye Research Intitute
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Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
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Amman, Jordânia
- Recrutamento
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Monterrey, México
- Recrutamento
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Lima, Peru
- Recrutamento
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Bukhara, Uzbequistão
- Recrutamento
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, 6-23 anos de idade.
- Sujeitos vistos para uma consulta não oftalmológica
- Fornecer termo de consentimento do paciente assinado e datado (assinado pelos pais/responsáveis legais).
- Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença/condição ocular preexistente
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de ceratocone
Prazo: 15 minutos
|
Número de casos de ceratocone detectados
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Farhad Hafezi, ELZA Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR-09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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