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Die K-Map-Studie, globale Prävalenz von KC

4. Dezember 2023 aktualisiert von: Farhad Hafezi, University Hospital, Geneva

Keratokonus ist eine unter ektatische Erkrankungen klassifizierte Augenerkrankung, die häufig zu einer bilateralen und asymmetrischen Hornhautverkrümmung führt. Sie betrifft in der Regel Patienten in jungen Jahren und kann zu schwerem Sehverlust führen.

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von Keratokonus (KC) bei Kindern und Jugendlichen in verschiedenen Regionen der Welt auf der Grundlage moderner tomographischer Bildgebungsmethoden zu bewerten und zu überprüfen, ob die in der Literatur angegebenen Häufigkeiten korrigiert werden sollten. Unsere Hypothese ist, dass die Prävalenz der Krankheit viel höher ist als die traditionell berichtete.

An jedem Standort werden Hornhaut-Tomographie-Untersuchungen (Pentacam) bilateral bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt, die nicht krank sind oder keine ophthalmologischen Symptome aufweisen. Die zu untersuchende Population setzt sich aus Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 6 und 20 Jahren zusammen, die aus nicht-augenärztlichen Gründen in ärztlicher Behandlung sind. Mehrere Städte aus verschiedenen Kontinenten (Nordamerika, Südamerika, Asien und Europa) werden teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Wenzhou, China
        • Rekrutierung
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kontakt:
          • Shihao Chen, MD MSC
  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien
        • Rekrutierung
        • King Saud University
        • Kontakt:
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • USC Roski Eye Institute
        • Kontakt:
          • J. Bradley Randleman, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 23 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dieses Projekt wird Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 23 Jahren umfassen. Der Grund für die Auswahl dieses Altersbereichs liegt darin, die Krankheit KC in frühen Stadien zu erkennen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, 6-23 Jahre alt.
  • Probanden, die für einen nicht-augenärztlichen Termin gesehen wurden
  • Stellen Sie eine unterschriebene und datierte Einwilligungserklärung des Patienten bereit (unterschrieben von den Eltern/Erziehungsberechtigten).
  • Bereit, alle Studienverfahren einzuhalten und für die Dauer des Studiums verfügbar zu sein

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer vorbestehenden Augenerkrankung / einem Augenleiden
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Keratokonus
Zeitfenster: 15 Minuten
Anzahl der erkannten Keratokonus-Fälle
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Mitarbeiter

ELZA Institute

Ermittler

  • Studienleiter: Farhad Hafezi, ELZA Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR-09

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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