Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A K-Map tanulmány, a KC globális előfordulása

2025. augusztus 6. frissítette: Farhad Hafezi, University Hospital, Geneva

A keratoconus az ektatikus betegségek közé sorolt ​​szembetegség, amely gyakran kétoldali és aszimmetrikus szaruhártya-torzulást okoz. Általában fiatal korban érinti a betegeket, és súlyos látásvesztést okozhat.

A tanulmány átfogó célja a keratoconus (KC) prevalenciájának felmérése gyermekek és serdülők körében a világ különböző régióiban a modern tomográfiás képalkotó módszerek alapján, és annak ellenőrzése, hogy az irodalomból közölt előfordulási arányokat korrigálni kell-e. Hipotézisünk az, hogy a betegség prevalenciája sokkal magasabb, mint a hagyományosan közölt.

Minden helyszínen szaruhártya-tomográfiás vizsgálatot (Pentacam) végeznek kétoldalúan olyan gyermekeknél és serdülőknél, akik nem betegek vagy nem rendelkeznek szemészeti tünettel. A vizsgálandó populáció 6 és 20 év közötti, nem szemészeti okokból orvosi látogatáson lévő gyermekekből és serdülőkből áll. Több város, különböző kontinensekről (Észak-Amerika, Dél-Amerika, Ázsia és Európa) vesz részt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Toborzás
        • USC Roski Eye Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • J. Bradley Randleman, MD
  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom
        • Toborzás
  • Horvátország
      • Zagreb, Horvátország
        • Toborzás
  • Irán, Iszlám Köztársaság
      • Isfahan, Irán, Iszlám Köztársaság
        • Toborzás
  • Jordánia
      • Amman, Jordánia
        • Toborzás
  • Kína
      • Wenzhou, Kína
        • Toborzás
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shihao Chen, MD MSC
  • Mexikó
      • Monterrey, Mexikó
        • Toborzás
  • Németország
      • Homburg, Németország
        • Toborzás
  • Orosz Föderáció
      • Ufa, Orosz Föderáció
        • Befejezve
        • Ufa Eye Research Intitute
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Toborzás
  • Szaud-Arábia
      • Riyadh, Szaud-Arábia
        • Befejezve
        • King Saud University
  • Üzbegisztán
      • Bukhara, Üzbegisztán
        • Toborzás

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a projekt gyermekeket és serdülőkorúakat (6–23) fog magában foglalni. Ennek a korosztálynak a kiválasztásának oka a KC betegség korai szakaszában történő kimutatása.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő, 6-23 éves korig.
  • Nem szemészeti időpontra felvett alanyok
  • Adja meg az aláírt és dátummal ellátott beteg beleegyezési űrlapot (szülők / törvényes gyámok aláírva).
  • Hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást, és rendelkezésre áll a tanulmány időtartama alatt

Kizárási kritériumok:

  • Meglévő szembetegségben/állapotban szenvedő betegek
  • Terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A keratoconus prevalenciája
Időkeret: 15 perc
Az észlelt keratoconus esetek száma
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Geneva

Együttműködők

ELZA Institute

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Farhad Hafezi, ELZA Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CR-09

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel