El estudio K-Map, prevalencia global de KC
El queratocono es una enfermedad ocular clasificada dentro de las enfermedades ectásicas que a menudo resulta en una distorsión corneal bilateral y asimétrica. Por lo general, afecta a pacientes a una edad temprana y puede causar una pérdida visual severa.
El objetivo general de este estudio es evaluar la prevalencia del queratocono (QC) en niños y adolescentes en varias regiones del mundo con base en métodos modernos de imágenes tomográficas y verificar si las tasas de ocurrencia reportadas en la literatura deben corregirse. Nuestra hipótesis es que la prevalencia de la enfermedad es muy superior a la reportada tradicionalmente.
En cada sitio se realizarán exámenes de tomografía corneal (Pentacam) de forma bilateral en niños y adolescentes, que no estén enfermos ni presenten ningún síntoma oftalmológico. La población a estudiar estará compuesta por niños y adolescentes en consulta médica por motivos no oftalmológicos, con edades comprendidas entre los 6 y los 20 años. Participarán múltiples ciudades, de diferentes continentes (América del Norte, América del Sur, Asia y Europa).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Farhad Hafezi, MDPhD
- Número de teléfono: +41 44 741 81 81
- Correo electrónico: fhafezi@elza-institute.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita
- Reclutamiento
- King Saud University
-
Contacto:
- Wafa Al Otaibi, MsC
- Número de teléfono: 00966 553211482
- Correo electrónico: walotaibi@ksu.edu.sa
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Reclutamiento
- USC Roski Eye Institute
-
Contacto:
- J. Bradley Randleman, MD
-
-
-
-
-
Wenzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Contacto:
- Shihao Chen, MD MSC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, 6-23 años de edad.
- Sujetos vistos para una cita no oftálmica
- Proporcione un formulario de consentimiento del paciente firmado y fechado (firmado por los padres/tutores legales).
- Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una enfermedad / condición ocular preexistente
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de queratocono
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Número de casos de queratocono detectados
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Farhad Hafezi, ELZA Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR-09
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cámara giratoria Scheimpflug (Pentacam HR)
-
Assiut UniversityDesconocido
-
Cairo UniversityDesconocido
-
Tianjin Eye HospitalGansu Provincial Hospital; Health Science Center of Xi'an Jiaotong University; Xinjiang... y otros colaboradoresDesconocido
-
Benha UniversityTerminadoEnfermedades del colágeno | Queratocono | Enfermedad de la córneaEgipto
-
Tomey CorporationTerminadoEvaluar la concordancia y la precisión del dispositivo SS-1000 y el dispositivo predicado Pentacam en una prueba de reproducibilidad y repetibilidadJapón
-
Aalen UniversityDGUV (Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung/German Social Accident Insurance... y otros colaboradoresTerminadoCatarata | Trastornos de la visión | Accidente de tráfico | Conducir DeterioradoAlemania
-
Sohag UniversityReclutamiento
-
University of CatanzaroDesconocido