- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03115710
Badanie mapy K, globalne rozpowszechnienie KC
Stożek rogówki to choroba oczu zaliczana do chorób ekstatycznych, która często powoduje obustronne i asymetryczne zniekształcenie rogówki. Zwykle dotyka pacjentów w młodym wieku i może powodować poważną utratę wzroku.
Ogólnym celem pracy jest ocena częstości występowania stożka rogówki (KC) u dzieci i młodzieży w różnych regionach świata na podstawie nowoczesnych metod obrazowania tomograficznego oraz weryfikacja, czy częstość występowania podana w piśmiennictwie powinna zostać skorygowana. Nasza hipoteza jest taka, że częstość występowania choroby jest znacznie wyższa niż tradycyjnie zgłaszana.
W każdym ośrodku wykonywane będą badania tomografii rogówki (Pentacam) obustronnie u dzieci i młodzieży, które nie są chore ani nie mają żadnych objawów okulistycznych. Badana populacja będzie składała się z dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 20 lat przebywających na wizytach lekarskich z przyczyn pozaokulistycznych. Uczestniczy w nich wiele miast z różnych kontynentów (Ameryka Północna, Ameryka Południowa, Azja i Europa).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Farhad Hafezi, MDPhD
- Numer telefonu: +41 44 741 81 81
- E-mail: fhafezi@elza-institute.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska
- Zakończony
- King Saud University
-
-
-
-
-
Wenzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Kontakt:
- Shihao Chen, MD MSC
-
-
-
-
-
Zagreb, Chorwacja
- Rekrutacyjny
-
-
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Rekrutacyjny
-
-
-
-
-
Ufa, Federacja Rosyjska
- Zakończony
- Ufa Eye Research Intitute
-
-
-
-
-
Isfahan, Iran (Islamska Republika
- Rekrutacyjny
-
-
-
-
-
Amman, Jordania
- Rekrutacyjny
-
-
-
-
-
Monterrey, Meksyk
- Rekrutacyjny
-
-
-
-
-
Homburg, Niemcy
- Rekrutacyjny
-
-
-
-
-
Lima, Peru
- Rekrutacyjny
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Rekrutacyjny
- USC Roski Eye Institute
-
Kontakt:
- J. Bradley Randleman, MD
-
-
-
-
-
Bukhara, Uzbekistan
- Rekrutacyjny
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta, wiek 6-23 lata.
- Pacjenci widziani na wizytę nieokulistyczną
- Dostarczyć podpisany i opatrzony datą formularz zgody pacjenta (podpisany przez rodziców/opiekunów prawnych).
- Chęć przestrzegania wszystkich procedur badawczych i bycia dostępnym przez cały czas trwania badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z istniejącą wcześniej chorobą/stanem oczu
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie stożka rogówki
Ramy czasowe: 15 minut
|
Liczba wykrytych przypadków stożka rogówki
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Farhad Hafezi, ELZA Institute
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR-09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stożek rogówki
-
HaEmek Medical Center, IsraelZakończonyHydrops w KeratoconusIzrael
Badania kliniczne na Obrotowa kamera Scheimpfluga (Pentacam HR)
-
Tomey CorporationZakończonyOceń zgodność i precyzję urządzenia SS-1000 i urządzenia predykatowego Pentacam w próbie odtwarzalności i powtarzalnościJaponia
-
Johannes Kepler University of LinzZakończonyZaćma | Soczewka wewnątrzgałkowaAustria
-
Sohag UniversityRekrutacyjny
-
Heidelberg UniversityZakończony
-
University of CatanzaroNieznany
-
Carl Zeiss Meditec AGJeszcze nie rekrutacjaZaćma | Astygmatyzm rogówkowy | Wada rogówki | Deformacja rogówki | Zmętnienia soczewki | Implant sztucznej soczewki