- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03115710
Исследование K-Map, глобальная распространенность KC
Кератоконус — глазное заболевание, классифицируемое как эктатическое заболевание, которое часто приводит к двустороннему и асимметричному искривлению роговицы. Это обычно поражает пациентов в молодом возрасте и может вызвать серьезную потерю зрения.
Общая цель данного исследования — оценить распространенность кератоконуса (КК) у детей и подростков в различных регионах мира на основе современных методов томографической визуализации и проверить, следует ли корректировать показатели встречаемости, приведенные в литературе. Наша гипотеза состоит в том, что распространенность заболевания намного выше, чем традиционно сообщается.
На каждом участке будут проводиться двусторонние томографические исследования роговицы (Pentacam) у детей и подростков, которые не больны или не имеют каких-либо офтальмологических симптомов. Исследуемая популяция будет состоять из детей и подростков в возрасте от 6 до 20 лет, обращающихся за медицинской помощью по неофтальмологическим причинам. В нем примут участие несколько городов с разных континентов (Северная Америка, Южная Америка, Азия и Европа).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Farhad Hafezi, MDPhD
- Номер телефона: +41 44 741 81 81
- Электронная почта: fhafezi@elza-institute.com
Места учебы
-
-
-
Wenzhou, Китай
- Рекрутинг
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Контакт:
- Shihao Chen, MD MSC
-
-
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия
- Рекрутинг
- King Saud University
-
Контакт:
- Wafa Al Otaibi, MsC
- Номер телефона: 00966 553211482
- Электронная почта: walotaibi@ksu.edu.sa
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Рекрутинг
- USC Roski Eye Institute
-
Контакт:
- J. Bradley Randleman, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина от 6 до 23 лет.
- Субъекты, осмотренные для неофтальмологического приема
- Предоставьте подписанную и датированную форму согласия пациента (подписанную родителями/законными опекунами).
- Готов соблюдать все процедуры исследования и быть доступным в течение всего периода исследования
Критерий исключения:
- Пациенты с ранее существовавшим глазным заболеванием/состоянием
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Распространенность кератоконуса
Временное ограничение: 15 минут
|
Количество выявленных случаев кератоконуса
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Farhad Hafezi, ELZA Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CR-09
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вращающаяся камера Шаймпфлюга (Pentacam HR)
-
Tomey CorporationЗавершенныйОцените соответствие и точность устройства SS-1000 и исходного устройства Pentacam в испытании на воспроизводимость и повторяемостьЯпония
-
University of CatanzaroНеизвестный
-
Carl Zeiss Meditec AGЕще не набираютКатаракта | Роговичный астигматизм | Дефект роговицы | Деформация роговицы | Непрозрачность линз | Имплантат искусственного хрусталика