Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование K-Map, глобальная распространенность KC

4 декабря 2023 г. обновлено: Farhad Hafezi, University Hospital, Geneva

Кератоконус — глазное заболевание, классифицируемое как эктатическое заболевание, которое часто приводит к двустороннему и асимметричному искривлению роговицы. Это обычно поражает пациентов в молодом возрасте и может вызвать серьезную потерю зрения.

Общая цель данного исследования — оценить распространенность кератоконуса (КК) у детей и подростков в различных регионах мира на основе современных методов томографической визуализации и проверить, следует ли корректировать показатели встречаемости, приведенные в литературе. Наша гипотеза состоит в том, что распространенность заболевания намного выше, чем традиционно сообщается.

На каждом участке будут проводиться двусторонние томографические исследования роговицы (Pentacam) у детей и подростков, которые не больны или не имеют каких-либо офтальмологических симптомов. Исследуемая популяция будет состоять из детей и подростков в возрасте от 6 до 20 лет, обращающихся за медицинской помощью по неофтальмологическим причинам. В нем примут участие несколько городов с разных континентов (Северная Америка, Южная Америка, Азия и Европа).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

700

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Farhad Hafezi, MDPhD
  • Номер телефона: +41 44 741 81 81
  • Электронная почта: fhafezi@elza-institute.com

Места учебы

      • Wenzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Контакт:
          • Shihao Chen, MD MSC
      • Riyadh, Саудовская Аравия
        • Рекрутинг
        • King Saud University
        • Контакт:
          • Wafa Al Otaibi, MsC
          • Номер телефона: 00966 553211482
          • Электронная почта: walotaibi@ksu.edu.sa
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Рекрутинг
        • USC Roski Eye Institute
        • Контакт:
          • J. Bradley Randleman, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 23 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этот проект будут включены дети и подростки (от 6 до 23 лет). Обоснованием выбора этого возрастного диапазона является выявление заболевания СК на ранних стадиях.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина от 6 до 23 лет.
  • Субъекты, осмотренные для неофтальмологического приема
  • Предоставьте подписанную и датированную форму согласия пациента (подписанную родителями/законными опекунами).
  • Готов соблюдать все процедуры исследования и быть доступным в течение всего периода исследования

Критерий исключения:

  • Пациенты с ранее существовавшим глазным заболеванием/состоянием
  • Беременность или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность кератоконуса
Временное ограничение: 15 минут
Количество выявленных случаев кератоконуса
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Farhad Hafezi, ELZA Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CR-09

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вращающаяся камера Шаймпфлюга (Pentacam HR)

Подписаться