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- 임상시험 NCT03115710
K-Map Study, KC의 글로벌 보급률
2025년 8월 6일 업데이트: Farhad Hafezi, University Hospital, Geneva
원추 각막은 종종 양측 및 비대칭 각막 왜곡을 초래하는 확장성 질환으로 분류되는 안과 질환입니다. 일반적으로 어린 나이의 환자에게 영향을 미치며 심각한 시력 상실을 유발할 수 있습니다.
본 연구의 전반적인 목표는 현대 단층 촬영법을 기반으로 세계 여러 지역의 소아 및 청소년의 원추 각막(KC)의 유병률을 평가하고 문헌에서 보고된 발생률을 수정해야 하는지 여부를 확인하는 것입니다. 우리의 가설은 질병의 유병률이 전통적으로 보고된 것보다 훨씬 높다는 것입니다.
각 부위에서 각막단층촬영(Pentacam) 검사는 질병이 없거나 안과적 증상이 없는 소아 및 청소년에서 양측으로 시행한다. 연구할 모집단은 6세에서 20세 사이의 비안과적 이유로 의료 방문을 하는 어린이와 청소년으로 구성됩니다. 다양한 대륙(북미, 남미, 아시아 및 유럽)의 여러 도시가 참가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Farhad Hafezi, MDPhD
- 전화번호: +41 44 741 81 81
- 이메일: fhafezi@elza-institute.com
연구 장소
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Homburg, 독일
- 모병
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Ufa, 러시아 연방
- 완전한
- Ufa Eye Research Intitute
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Monterrey, 멕시코
- 모병
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- 모병
- USC Roski Eye Institute
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연락하다:
- J. Bradley Randleman, MD
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Riyadh, 사우디 아라비아
- 완전한
- King Saud University
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Amman, 요르단
- 모병
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Bukhara, 우즈베키스탄
- 모병
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Isfahan, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
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Alexandria, 이집트
- 모병
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Wenzhou, 중국
- 모병
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
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연락하다:
- Shihao Chen, MD MSC
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Zagreb, 크로아티아
- 모병
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Lima, 페루
- 모병
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 프로젝트에는 어린이 및 청소년 연령(6 - 23세)이 포함됩니다. 이 연령대를 선택하는 이유는 질병 KC를 조기에 발견하기 위함입니다.
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 6-23세.
- 비안과 예약을 위해 본 피험자
- 서명하고 날짜가 있는 환자 동의서를 제공하십시오(부모/법적 보호자가 서명).
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능
제외 기준:
- 기존 안구 질환 / 상태가있는 환자
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원추각막의 유병률
기간: 15 분
|
검출된 원추 각막 사례 수
|
15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 28일
기본 완료 (추정된)
2030년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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