Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The K-Map Study, Globální prevalence KC

6. srpna 2025 aktualizováno: Farhad Hafezi, University Hospital, Geneva

Keratokonus je oční onemocnění řazené mezi ektatická onemocnění, které často vede k bilaterální a asymetrické distorzi rohovky. Obvykle postihuje pacienty v mladém věku a může způsobit těžkou ztrátu zraku.

Celkovým cílem této studie je zhodnotit prevalenci keratokonu (KC) u dětí a dospívajících v různých oblastech světa na základě moderních tomografických zobrazovacích metod a ověřit, zda by četnost výskytu uváděná z literatury měla být korigována. Naše hypotéza je, že prevalence onemocnění je mnohem vyšší, než se tradičně uvádí.

Na každém místě bude provedeno bilaterálně vyšetření rohovkovou tomografií (Pentacam) u dětí a dospívajících, kteří nejsou nemocní a nemají žádný oftalmologický příznak. Populace, která má být studována, se bude skládat z dětí a dospívajících ve věku od 6 do 20 let na návštěvách lékaře z neoftalmologických důvodů. Zúčastní se několik měst z různých kontinentů (Severní Amerika, Jižní Amerika, Asie a Evropa).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Chorvatsko
      • Zagreb, Chorvatsko
        • Nábor
  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Nábor
  • Jordán
      • Amman, Jordán
        • Nábor
  • Mexiko
      • Monterrey, Mexiko
        • Nábor
  • Německo
      • Homburg, Německo
        • Nábor
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Nábor
  • Ruská Federace
      • Ufa, Ruská Federace
        • Dokončeno
        • Ufa Eye Research Intitute
  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie
        • Dokončeno
        • King Saud University
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Nábor
        • USC Roski Eye Institute
        • Kontakt:
          • J. Bradley Randleman, MD
  • Uzbekistán
      • Bukhara, Uzbekistán
        • Nábor
  • Írán, Islámská republika
      • Isfahan, Írán, Islámská republika
        • Nábor
  • Čína
      • Wenzhou, Čína
        • Nábor
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kontakt:
          • Shihao Chen, MD MSC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 23 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tento projekt bude zahrnovat děti a dospívající ve věku (6 - 23). Důvodem pro výběr tohoto věkového rozmezí je detekce onemocnění KC v časných stádiích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, 6-23 let.
  • Subjekty navštívené pro neoftalmologickou schůzku
  • Poskytněte podepsaný a datovaný formulář souhlasu pacienta (podepsaný rodiči / zákonnými zástupci).
  • Ochota dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po celou dobu studia

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s již existujícím očním onemocněním/stavem
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence keratokonu
Časové okno: 15 minut
Počet zjištěných případů keratokonu
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Spolupracovníci

ELZA Institute

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Farhad Hafezi, ELZA Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. prosince 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR-09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otočná Scheimpflugova kamera (Pentacam HR)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit