Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

K-Map-studien, global prevalens av KC

6. august 2025 oppdatert av: Farhad Hafezi, University Hospital, Geneva

Keratokonus er en øyesykdom klassifisert under ektatiske sykdommer som ofte resulterer i bilateral og asymmetrisk hornhinneforvrengning. Det rammer vanligvis pasienter i ung alder og kan forårsake alvorlig synstap.

Det overordnede målet med denne studien er å vurdere forekomsten av keratokonus (KC) hos barn og ungdom i ulike regioner i verden basert på moderne tomografiske avbildningsmetoder, og å verifisere om forekomstratene rapportert fra litteraturen bør korrigeres. Vår hypotese er at forekomsten av sykdommen er mye høyere enn det som tradisjonelt er rapportert.

På hvert sted vil hornhinnetomografiundersøkelser (Pentacam) bli utført bilateralt hos barn og ungdom, som ikke er syke eller med noen oftalmologiske symptomer. Befolkningen som skal undersøkes vil bestå av barn og ungdom på legebesøk av ikke-oftalmologiske årsaker, i alderen 6 til 20 år. Flere byer, fra forskjellige kontinenter (Nord-Amerika, Sør-Amerika, Asia og Europa) vil delta.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Ufa, Den russiske føderasjonen
        • Fullført
        • Ufa Eye Research Intitute
  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Rekruttering
  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Rekruttering
        • USC Roski Eye Institute
        • Ta kontakt med:
          • J. Bradley Randleman, MD
  • Iran, den islamske republikken
      • Isfahan, Iran, den islamske republikken
        • Rekruttering
  • Jordan
      • Amman, Jordan
        • Rekruttering
  • Kina
      • Wenzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Ta kontakt med:
          • Shihao Chen, MD MSC
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia
        • Rekruttering
  • Mexico
      • Monterrey, Mexico
        • Rekruttering
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Rekruttering
  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • Fullført
        • King Saud University
  • Tyskland
      • Homburg, Tyskland
        • Rekruttering
  • Usbekistan
      • Bukhara, Usbekistan
        • Rekruttering

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 23 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette prosjektet vil inkludere barn og ungdom (6 - 23 år). Begrunnelsen for å velge denne aldersgruppen er å oppdage sykdommen KC i tidlige stadier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, 6-23 år.
  • Personer sett for en ikke-oftalmisk avtale
  • Gi et signert og datert pasientsamtykkeskjema (signert av foreldre/foresatte).
  • Villig til å overholde alle studieprosedyrer og være tilgjengelig under studiets varighet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en eksisterende øyesykdom/tilstand
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av keratokonus
Tidsramme: 15 minutter
Antall påviste keratokonustilfeller
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Samarbeidspartnere

ELZA Institute

Etterforskere

  • Studieleder: Farhad Hafezi, ELZA Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. desember 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CR-09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Keratokonus

Kliniske studier på Roterende Scheimpflug-kamera (Pentacam HR)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere