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Lo studio K-Map, prevalenza globale di KC

4 dicembre 2023 aggiornato da: Farhad Hafezi, University Hospital, Geneva

Il cheratocono è una malattia oculare classificata come malattie ectatiche che spesso si traduce in distorsione corneale bilaterale e asimmetrica. Di solito colpisce i pazienti in giovane età e può causare una grave perdita della vista.

L'obiettivo generale di questo studio è valutare la prevalenza del cheratocono (KC) nei bambini e negli adolescenti in varie regioni del mondo sulla base dei moderni metodi di imaging tomografico e verificare se i tassi di occorrenza riportati dalla letteratura debbano essere corretti. La nostra ipotesi è che la prevalenza della malattia sia molto più alta di quella tradizionalmente riportata.

In ogni sede verranno eseguiti bilateralmente esami di tomografia corneale (Pentacam) in bambini e adolescenti, non malati o con alcun sintomo oftalmologico. La popolazione da studiare sarà composta da bambini e adolescenti in visita medica per motivi non oftalmologici, di età compresa tra i 6 ei 20 anni. Parteciperanno più città, provenienti da diversi continenti (Nord America, Sud America, Asia ed Europa).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Riyadh, Arabia Saudita
        • Reclutamento
        • King Saud University
        • Contatto:
      • Wenzhou, Cina
        • Reclutamento
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Contatto:
          • Shihao Chen, MD MSC
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • USC Roski Eye Institute
        • Contatto:
          • J. Bradley Randleman, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 23 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo progetto includerà bambini e adolescenti di età (6 - 23). La logica per selezionare questa fascia di età è quella di rilevare la malattia KC nelle fasi iniziali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina, 6-23 anni.
  • Soggetti visti per un appuntamento non oftalmico
  • Fornire il modulo di consenso del paziente firmato e datato (firmato dai genitori/tutori legali).
  • Disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio ed essere disponibile per la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una malattia o condizione oculare preesistente
  • Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza del cheratocono
Lasso di tempo: 15 minuti
Numero di casi di cheratocono rilevati
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Farhad Hafezi, ELZA Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 dicembre 2015

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR-09

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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