- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03115710
Lo studio K-Map, prevalenza globale di KC
Il cheratocono è una malattia oculare classificata come malattie ectatiche che spesso si traduce in distorsione corneale bilaterale e asimmetrica. Di solito colpisce i pazienti in giovane età e può causare una grave perdita della vista.
L'obiettivo generale di questo studio è valutare la prevalenza del cheratocono (KC) nei bambini e negli adolescenti in varie regioni del mondo sulla base dei moderni metodi di imaging tomografico e verificare se i tassi di occorrenza riportati dalla letteratura debbano essere corretti. La nostra ipotesi è che la prevalenza della malattia sia molto più alta di quella tradizionalmente riportata.
In ogni sede verranno eseguiti bilateralmente esami di tomografia corneale (Pentacam) in bambini e adolescenti, non malati o con alcun sintomo oftalmologico. La popolazione da studiare sarà composta da bambini e adolescenti in visita medica per motivi non oftalmologici, di età compresa tra i 6 ei 20 anni. Parteciperanno più città, provenienti da diversi continenti (Nord America, Sud America, Asia ed Europa).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Farhad Hafezi, MDPhD
- Numero di telefono: +41 44 741 81 81
- Email: fhafezi@elza-institute.com
Luoghi di studio
-
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-
Riyadh, Arabia Saudita
- Reclutamento
- King Saud University
-
Contatto:
- Wafa Al Otaibi, MsC
- Numero di telefono: 00966 553211482
- Email: walotaibi@ksu.edu.sa
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-
Wenzhou, Cina
- Reclutamento
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Contatto:
- Shihao Chen, MD MSC
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-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Reclutamento
- USC Roski Eye Institute
-
Contatto:
- J. Bradley Randleman, MD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina, 6-23 anni.
- Soggetti visti per un appuntamento non oftalmico
- Fornire il modulo di consenso del paziente firmato e datato (firmato dai genitori/tutori legali).
- Disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio ed essere disponibile per la durata dello studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una malattia o condizione oculare preesistente
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prevalenza del cheratocono
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Numero di casi di cheratocono rilevati
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Farhad Hafezi, ELZA Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR-09
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Telecamera Scheimpflug rotante (Pentacam HR)
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Aalen UniversityDGUV (Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung/German Social Accident Insurance... e altri collaboratoriCompletatoCataratta | Disturbi della vista | Incidente stradale | Guida alterataGermania
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Johannes Kepler University of LinzCompletatoCataratta | Lente intraoculareAustria
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Sohag UniversityReclutamento
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