评估在 PR-CoNCRA（波多黎各圣胡安）实施 PrEP 计划的可行性和可接受性 - A 部分
2018年4月4日 更新者：Vivian Tamayo-Agrait, MD、Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS
该项目的目标人群将是感染艾滋病病毒的高风险男男性接触者 (MSM)
研究概览
详细说明
将采访 225 名高风险 MSM，以了解波多黎各这一人群对暴露前预防 (PrEP) 的知识和可接受性。
将管理一份包含 187 个项目的问卷，评估社会人口统计信息、性行为、PrEP 知识和 PrEP 可接受性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
225
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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San Juan、波多黎各、00928
- Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS (PR-CoNCRA)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
225 名 21 岁或以上的男男性行为高危男性、HIV 受试者将被纳入 A 部分
描述
纳入标准；
符合以下纳入标准的研究对象将被考虑参加 A 部分：
- 年满 21 岁
- 了解并签署知情同意书并愿意参加研究
- 男性或变性女性
具有以下风险因素之一：
- 高风险 MSM 定义如下：
- 在过去 6 个月内与至少两名男性伴侣发生过无保护措施的性行为，或
- 在过去 6 个月内被诊断出患有 STI。
A 部分 - 排除标准：
具有以下任何一项的科目将不会被考虑参加 A 部分：
- 年龄小于 21 岁
- 无法或不愿提供知情同意
- 出生性别为女性
- 不符合高风险标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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A 部分 - 高风险 MSM
A 部分将包括对在研究机构或通过外展活动接受常规 HIV 检测和咨询的个人对 PrEP 主题的可接受性和知识的描述性分析。 A 部分将仅关注高风险 MSM。 对于这部分研究，将采访 225 名高风险人群，以了解波多黎各这一人群对 PrEP 的了解和接受程度。 |
该问卷由 187 个项目组成，评估社会人口变量、性行为、PrEP 知识和 PrEP 可接受性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 PrEP 知识和可接受性调查问卷的 PrEP 可接受性。
大体时间：一次访问
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衡量研究对象对 PrEP 的接受程度
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一次访问
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使用 PrEP 知识和可接受性调查问卷的 PrEP 知识。
大体时间：一次访问
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使用问卷测量 PrEP 主题中研究对象的教育水平。
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一次访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Vivian Tamayo-Agrait, MD、787-753-9443
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (预期的)
2019年6月1日
研究完成 (预期的)
2019年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月11日
首次发布 (实际的)
2017年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月4日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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