Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wykonalności i dopuszczalności wdrożenia programu PrEP w PR-CoNCRA (San Juan, Portoryko) — część A

4 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Vivian Tamayo-Agrait, MD, Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS
Populacją docelową tego projektu będą mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) z wysokim ryzykiem zakażenia wirusem HIV

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

225 MSM wysokiego ryzyka zostanie przesłuchanych w celu zrozumienia wiedzy i akceptacji profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) w tej populacji w Puerto Rico. Przeprowadzony zostanie kwestionariusz składający się ze 187 pozycji, który oceni informacje społeczno-demograficzne, zachowania seksualne, wiedzę na temat PrEP i akceptowalność PrEP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

225

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00928
        • Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS (PR-CoNCRA)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

225 mężczyzn wysokiego ryzyka uprawiających seks z mężczyznami zakażonymi wirusem HIV w wieku 21 lat lub starszych zostanie włączonych do części A

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA;

Osoby badane, które spełniają następujące kryteria włączenia, będą brane pod uwagę przy rejestracji do części A:

  1. wiek 21 lat lub więcej
  2. zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody oraz wyrazić chęć udziału w badaniu
  3. mężczyzna lub transpłciowa kobieta

  4. ma jeden z następujących czynników ryzyka:

    • MSM wysokiego ryzyka zgodnie z definicją:
    • odbył stosunek płciowy bez zabezpieczenia z co najmniej dwoma partnerami płci męskiej w ciągu ostatnich 6 miesięcy, lub
    • zdiagnozowano chorobę przenoszoną drogą płciową w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

CZĘŚĆ A – KRYTERIA WYKLUCZENIA:

Osoby, które spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów, nie będą brane pod uwagę przy rejestracji w Części A:

  1. Wiek młodszy niż 21 lat
  2. Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
  3. Płeć żeńska przy urodzeniu
  4. Nie spełniają kryteriów wysokiego ryzyka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Część A – MSM wysokiego ryzyka

Część A będzie składać się z opisowej analizy akceptowalności i wiedzy na temat PrEP osób, które przechodzą rutynowe testy na obecność wirusa HIV i poradnictwo w ośrodkach badawczych lub w ramach działań informacyjnych.

Część A będzie koncentrować się wyłącznie na MSM wysokiego ryzyka. W tej części badania zostanie przeprowadzony wywiad z 225 osobami wysokiego ryzyka, aby zrozumieć wiedzę i akceptację PrEP w tej populacji w Puerto Rico.
Behawioralne: Kwestionariusz wiedzy i akceptacji PrEP
Kwestionariusz ten składa się ze 187 pozycji i ocenia zmienne socjodemograficzne, zachowania seksualne, znajomość PrEP i akceptację PrEP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność PrEP za pomocą kwestionariusza wiedzy i akceptowalności PrEP.
Ramy czasowe: Jedna wizyta
Zmierz stopień akceptacji PrEP wśród badanych osób
Jedna wizyta
Znajomość PrEP za pomocą kwestionariusza wiedzy i akceptacji PrEP.
Ramy czasowe: Jedna wizyta
Zmierz poziom wykształcenia badanych w zakresie PrEP za pomocą kwestionariusza.
Jedna wizyta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS

Współpracownicy

Gilead Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Vivian Tamayo-Agrait, MD, 787-753-9443

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Puerto Rico PrEP Study-Part A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj