Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af gennemførligheden og acceptabelheden af ​​at implementere et PrEP-program i PR-ConCRA (San Juan, Puerto Rico) - Del A

4. april 2018 opdateret af: Vivian Tamayo-Agrait, MD, Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS
Målgruppen for dette projekt vil være mænd-der-har-sex-med-mænd (MSM) med høj risiko for hiv-erhvervelse

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

225 højrisiko MSM vil blive interviewet for at forstå viden om og accept af præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) i denne population i Puerto Rico. Et spørgeskema på 187 punkter vil blive administreret, som vil evaluere socio-demografiske oplysninger, seksuel adfærd, PrEP viden og PrEP acceptabilitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

225

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00928
        • Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS (PR-CoNCRA)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

225 højrisikomænd, der har sex med mænd, HIV-personer, 21 år eller ældre, vil blive tilmeldt del A

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER;

Studieemner, der opfylder følgende inklusionskriterier, vil blive overvejet til tilmelding til del A:

  1. alder 21 år eller ældre
  2. forstå og underskrive formularen til informeret samtykke og være villig til at deltage i undersøgelsen
  3. mand eller transkønnet kvinde

  4. har en af ​​følgende risikofaktorer:

    • en højrisiko MSM som defineret af:
    • har haft ubeskyttet samleje med mindst to mandlige partnere inden for de seneste 6 måneder, eller
    • diagnosticeret med en STI inden for de seneste 6 måneder.

DEL A - UDELUKKELSESKRITERIER:

Emner med nogen af ​​følgende vil ikke komme i betragtning til tilmelding i del A:

  1. Alder yngre end 21 år
  2. Ude af stand eller vilje til at give et informeret samtykke
  3. Kvinde køn ved fødslen
  4. Opfyld ikke højrisikokriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Del A - højrisiko MSM

Del A vil bestå af en beskrivende analyse af accept og viden om emnet PrEP hos de personer, der gennemgår rutinemæssig HIV-testning og rådgivning i studiefaciliteter eller gennem opsøgende aktiviteter.

Del A vil kun være fokuseret på højrisiko MSM. Til denne del af undersøgelsen vil 225 højrisiko blive interviewet for at forstå viden og accept af PrEP i denne population i Puerto Rico.
Adfærdsmæssigt: PrEP viden og acceptabilitet spørgeskema
Dette spørgeskema består af 187 punkter og evaluerer sociodemografiske variabler, kønsadfærd, PrEP-viden og PrEP-acceptabilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PrEP-acceptabilitet ved hjælp af et PrEP-viden- og acceptationsspørgeskema.
Tidsramme: Et besøg
Mål graden af ​​accept af PrEP i studiefagene
Et besøg
PrEP viden ved hjælp af et PrEP viden og acceptabilitet spørgeskema.
Tidsramme: Et besøg
Mål studiefagenes uddannelsesniveau i emnet PrEP ved hjælp af et spørgeskema.
Et besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS

Samarbejdspartnere

Gilead Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vivian Tamayo-Agrait, MD, 787-753-9443

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

17. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Puerto Rico PrEP Study-Part A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner