Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera genomförbarheten och acceptansen av att implementera ett PrEP-program i PR-ConCRA (San Juan, Puerto Rico) - Del A

4 april 2018 uppdaterad av: Vivian Tamayo-Agrait, MD, Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS
Målgruppen för detta projekt kommer att vara män-som-har-sex-med-män (MSM) med hög risk för hiv-förvärv

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

225 högrisk MSM kommer att intervjuas för att förstå kunskapen om och acceptansen av pre-exponeringsprofylax (PrEP) i denna population i Puerto Rico. Ett frågeformulär med 187 artiklar kommer att administreras som kommer att utvärdera sociodemografisk information, sexuellt beteende, PrEP-kunskap och PrEP-acceptans.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

225

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00928
        • Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS (PR-CoNCRA)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

225 högriskmän som har sex med män, HIV-patienter, 21 år eller äldre, kommer att skrivas in i del A

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER;

Studieämnen som uppfyller följande inklusionskriterier kommer att övervägas för registrering för del A:

  1. ålder 21 år eller äldre
  2. förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke och vara villig att delta i studien
  3. man eller transkön

  4. har en av följande riskfaktorer:

    • en högrisk MSM enligt definitionen av:
    • haft oskyddat samlag med minst två manliga partners under de senaste 6 månaderna, eller
    • diagnostiserats med en STI under de senaste 6 månaderna.

DEL A - EXKLUSIONSKRITERIER:

Ämnen med något av följande kommer inte att beaktas för registrering i del A:

  1. Ålder yngre än 21 år
  2. Kan eller vill inte ge ett informerat samtycke
  3. Kvinnligt kön vid födseln
  4. Uppfyll inte högriskkriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Del A - högrisk MSM

Del A kommer att bestå av en beskrivande analys av acceptansen och kunskapen om ämnet PrEP för de individer som genomgår rutinmässiga HIV-tester och rådgivning i studielokaler eller genom uppsökande verksamhet.

Del A kommer endast att fokuseras på högrisk MSM. För denna del av studien kommer 225 högriskgrupper att intervjuas för att förstå kunskapen och acceptansen av PrEP i denna population i Puerto Rico.
Beteende: PrEP kunskap och acceptans frågeformulär
Detta frågeformulär består av 187 artiklar och utvärderar sociodemografiska variabler, sexuellt uppförande, PrEP-kunskap och PrEP-acceptans.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PrEP-acceptans med hjälp av ett PrEP-kunskaps- och acceptansformulär.
Tidsram: Ett besök
Mät graden av acceptans av PrEP i studieämnena
Ett besök
PrEP-kunskap med hjälp av ett PrEP-kunskaps- och acceptansformulär.
Tidsram: Ett besök
Mät utbildningsnivån för studieämnena i ämnet PrEP med hjälp av ett frågeformulär.
Ett besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS

Samarbetspartners

Gilead Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Vivian Tamayo-Agrait, MD, 787-753-9443

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2017

Första postat (FAKTISK)

17 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Puerto Rico PrEP Study-Part A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera