Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het implementeren van een PrEP-programma in PR-CoNCRA (San Juan, Puerto Rico) - Deel A

4 april 2018 bijgewerkt door: Vivian Tamayo-Agrait, MD, Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS
De doelgroep voor dit project zijn mannen die seks hebben met mannen (MSM) met een hoog risico op HIV-besmetting

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen 225 MSM met een hoog risico worden geïnterviewd om inzicht te krijgen in de kennis en aanvaardbaarheid van pre-exposure profylaxe (PrEP) bij deze populatie in Puerto Rico. Er zal een vragenlijst met 187 items worden afgenomen die sociaal-demografische informatie, seksueel gedrag, PrEP-kennis en PrEP-aanvaardbaarheid zal evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

225

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • San Juan, Puerto Rico, 00928
        • Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS (PR-CoNCRA)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

225 mannen met een hoog risico die seks hebben met mannen, hiv-patiënten, 21 jaar of ouder, worden ingeschreven in deel A

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA;

Studiedeelnemers die aan de volgende inclusiecriteria voldoen, komen in aanmerking voor inschrijving voor deel A:

  1. leeftijd 21 jaar of ouder
  2. het geïnformeerde toestemmingsformulier begrijpt en ondertekent en bereid bent deel te nemen aan het onderzoek
  3. man of transgender vrouw
  4. heeft een van de volgende risicofactoren:

    • een MSM met een hoog risico zoals gedefinieerd door:
    • het hebben van onbeschermde geslachtsgemeenschap met ten minste twee mannelijke partners in de afgelopen 6 maanden, of
    • gediagnosticeerd met een soa in de afgelopen 6 maanden.

DEEL A - UITSLUITINGSCRITERIA:

Onderwerpen met een van de volgende punten komen niet in aanmerking voor inschrijving in deel A:

  1. Leeftijd jonger dan 21 jaar
  2. Kan of wil geen geïnformeerde toestemming geven
  3. Vrouwelijk geslacht bij de geboorte
  4. Voldoen niet aan de hoge risicocriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deel A - MSM met hoog risico

Deel A zal bestaan ​​uit een beschrijvende analyse van de aanvaardbaarheid en kennis over het onderwerp PrEP van de personen die routinematig hiv-testen en counseling ondergaan in studiefaciliteiten of via outreach-activiteiten.

Deel A zal alleen gericht zijn op MSM met een hoog risico. Voor dit deel van het onderzoek zullen 225 mensen met een hoog risico worden geïnterviewd om inzicht te krijgen in de kennis en aanvaardbaarheid van PrEP bij deze populatie in Puerto Rico.

Deze vragenlijst bestaat uit 187 items en evalueert sociaal-demografische variabelen, seksueel gedrag, PrEP-kennis en PrEP-aanvaardbaarheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PrEP-aanvaardbaarheid met behulp van een PrEP-vragenlijst over kennis en acceptatie.
Tijdsspanne: Eén bezoek
Meet de mate van acceptatie van PrEP bij de proefpersonen
Eén bezoek
PrEP kennis met behulp van een PrEP kennis en acceptatie vragenlijst.
Tijdsspanne: Eén bezoek
Meet met een vragenlijst het opleidingsniveau van de proefpersonen op het gebied van PrEP.
Eén bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vivian Tamayo-Agrait, MD, 787-753-9443

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren