- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03116932
Evaluatie van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het implementeren van een PrEP-programma in PR-CoNCRA (San Juan, Puerto Rico) - Deel A
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00928
- Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS (PR-CoNCRA)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA;
Studiedeelnemers die aan de volgende inclusiecriteria voldoen, komen in aanmerking voor inschrijving voor deel A:
- leeftijd 21 jaar of ouder
- het geïnformeerde toestemmingsformulier begrijpt en ondertekent en bereid bent deel te nemen aan het onderzoek
- man of transgender vrouw
heeft een van de volgende risicofactoren:
- een MSM met een hoog risico zoals gedefinieerd door:
- het hebben van onbeschermde geslachtsgemeenschap met ten minste twee mannelijke partners in de afgelopen 6 maanden, of
- gediagnosticeerd met een soa in de afgelopen 6 maanden.
DEEL A - UITSLUITINGSCRITERIA:
Onderwerpen met een van de volgende punten komen niet in aanmerking voor inschrijving in deel A:
- Leeftijd jonger dan 21 jaar
- Kan of wil geen geïnformeerde toestemming geven
- Vrouwelijk geslacht bij de geboorte
- Voldoen niet aan de hoge risicocriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deel A - MSM met hoog risico
Deel A zal bestaan uit een beschrijvende analyse van de aanvaardbaarheid en kennis over het onderwerp PrEP van de personen die routinematig hiv-testen en counseling ondergaan in studiefaciliteiten of via outreach-activiteiten. Deel A zal alleen gericht zijn op MSM met een hoog risico. Voor dit deel van het onderzoek zullen 225 mensen met een hoog risico worden geïnterviewd om inzicht te krijgen in de kennis en aanvaardbaarheid van PrEP bij deze populatie in Puerto Rico. |
Deze vragenlijst bestaat uit 187 items en evalueert sociaal-demografische variabelen, seksueel gedrag, PrEP-kennis en PrEP-aanvaardbaarheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PrEP-aanvaardbaarheid met behulp van een PrEP-vragenlijst over kennis en acceptatie.
Tijdsspanne: Eén bezoek
|
Meet de mate van acceptatie van PrEP bij de proefpersonen
|
Eén bezoek
|
|
PrEP kennis met behulp van een PrEP kennis en acceptatie vragenlijst.
Tijdsspanne: Eén bezoek
|
Meet met een vragenlijst het opleidingsniveau van de proefpersonen op het gebied van PrEP.
|
Eén bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vivian Tamayo-Agrait, MD, 787-753-9443
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- Puerto Rico PrEP Study-Part A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .