Оценка осуществимости и приемлемости реализации программы PrEP в PR-CoNCRA (Сан-Хуан, Пуэрто-Рико) - Часть A
4 апреля 2018 г. обновлено: Vivian Tamayo-Agrait, MD, Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS
Целевой группой для этого проекта будут мужчины, практикующие секс с мужчинами (МСМ), подверженные высокому риску заражения ВИЧ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
225 МСМ высокого риска будут опрошены, чтобы понять осведомленность и приемлемость доконтактной профилактики (ДКП) для этой группы населения в Пуэрто-Рико.
Будет введена анкета из 187 пунктов, в которой будут оцениваться социально-демографическая информация, сексуальное поведение, знания о ДКП и приемлемость ДКП.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
225
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00928
- Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS (PR-CoNCRA)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
225 ВИЧ-инфицированных мужчин из группы высокого риска, имеющих половые контакты с мужчинами, в возрасте 21 года и старше будут включены в Часть A.
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ;
Субъекты исследования, отвечающие следующим критериям включения, будут рассматриваться для зачисления в часть A:
- возраст 21 год и старше
- понимают и подписывают форму информированного согласия и готовы участвовать в исследовании
- мужчина или трансгендерная женщина
имеет один из следующих факторов риска:
- МСМ высокого риска, согласно определению:
- наличие незащищенного полового акта как минимум с двумя партнерами-мужчинами за последние 6 месяцев, или
- диагностированных ИППП в течение последних 6 мес.
ЧАСТЬ A - КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Субъекты с любой из следующих характеристик не будут рассматриваться для зачисления в Часть A:
- Возраст моложе 21 года
- Неспособность или нежелание дать информированное согласие
- Женский пол при рождении
- Не соответствует критериям высокого риска
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Часть A - МСМ высокого риска
Часть A будет состоять из описательного анализа приемлемости и знаний по теме ДКП лиц, которые проходят плановое тестирование на ВИЧ и консультирование в исследовательских учреждениях или в рамках аутрич-мероприятий. Часть A будет посвящена только МСМ высокого риска. В рамках этой части исследования будут опрошены 225 человек из группы высокого риска, чтобы понять осведомленность и приемлемость ДКП для этой группы населения в Пуэрто-Рико. |
Эта анкета состоит из 187 пунктов и оценивает социально-демографические переменные, половое поведение, знания о ДКП и приемлемость ДКП.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость PrEP с использованием вопросника о знаниях и приемлемости PrEP.
Временное ограничение: Одно посещение
|
Измерить степень принятия ДКП субъектами исследования
|
Одно посещение
|
|
Знание ДКП с использованием вопросника знаний и приемлемости ДКП.
Временное ограничение: Одно посещение
|
Измерить уровень образования испытуемых по теме ДКП с помощью анкеты.
|
Одно посещение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vivian Tamayo-Agrait, MD, 787-753-9443
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- Puerto Rico PrEP Study-Part A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .