- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03116932
Valutazione della fattibilità e dell'accettabilità dell'implementazione di un programma PrEP in PR-CoNCRA (San Juan, Porto Rico) - Parte A
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00928
- Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS (PR-CoNCRA)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE;
I soggetti dello studio che soddisfano i seguenti criteri di inclusione saranno presi in considerazione per l'iscrizione alla Parte A:
- età 21 anni o più
- comprendere e firmare il modulo di consenso informato e disposti a partecipare allo studio
- maschio o femmina transgender
presenta uno dei seguenti fattori di rischio:
- un MSM ad alto rischio come definito da:
- aver avuto rapporti sessuali non protetti con almeno due partner maschi negli ultimi 6 mesi, o
- diagnosticata una IST negli ultimi 6 mesi.
PARTE A - CRITERI DI ESCLUSIONE:
I soggetti con una delle seguenti caratteristiche non saranno presi in considerazione per l'iscrizione alla Parte A:
- Età inferiore a 21 anni
- Incapace o non disposto a fornire un consenso informato
- Genere femminile alla nascita
- Non soddisfano i criteri di rischio elevato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Parte A - CSM ad alto rischio
La parte A consisterà in un'analisi descrittiva dell'accettabilità e della conoscenza sul tema della PrEP delle persone che si sottopongono a test HIV di routine e consulenza nelle strutture di studio o attraverso attività di sensibilizzazione. La parte A si concentrerà solo sui CSM ad alto rischio. Per questa parte dello studio, verranno intervistati 225 soggetti ad alto rischio per comprendere la conoscenza e l'accettabilità della PrEP in questa popolazione di Porto Rico. |
Questo questionario è composto da 187 voci e valuta le variabili socio-demografiche, i comportamenti sessuali, la conoscenza della PrEP e l'accettabilità della PrEP.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità della PrEP utilizzando un questionario sulla conoscenza e l'accettabilità della PrEP.
Lasso di tempo: Una visita
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Misurare il grado di accettazione della PrEP nei soggetti dello studio
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Una visita
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Conoscenza della PrEP utilizzando un questionario sulla conoscenza e l'accettabilità della PrEP.
Lasso di tempo: Una visita
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Misurare il livello di istruzione delle materie di studio sul tema della PrEP utilizzando un questionario.
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Una visita
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vivian Tamayo-Agrait, MD, 787-753-9443
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
Altri numeri di identificazione dello studio
- Puerto Rico PrEP Study-Part A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su HIV/AIDS
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University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
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University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Completato
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University of Massachusetts, BostonCompletato
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Stanford UniversityJanssen Services, LLCCompletato
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ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Completato
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Medical College of WisconsinCompletato
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Emory UniversityCompletato
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Rhode Island HospitalSconosciutoHIV | AIDSStati Uniti
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Tibotec Pharmaceuticals, IrelandCompletato
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Lampiris, Harry W., M.D.AbbottSconosciuto