Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PrEP program megvalósításának megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése a PR-CoNCRA-ban (San Juan, Puerto Rico) – A rész

2018. április 4. frissítette: Vivian Tamayo-Agrait, MD, Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS
A projekt célcsoportja a férfiakkal szexuális életet folytató férfiak (MSM), akiknél magas a HIV-fertőzés kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

225 nagy kockázatú MSM-et kérdeznek meg, hogy megértsék az expozíció előtti profilaxis (PrEP) ismereteit és elfogadhatóságát ebben a Puerto Rico-i populációban. Egy 187 tételből álló kérdőívet adunk ki, amely értékeli a szocio-demográfiai információkat, a szexuális magatartást, a PrEP tudást és a PrEP elfogadhatóságát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

225

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00928
        • Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS (PR-CoNCRA)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

225 magas kockázatú férfit, akik nemi életet élnek férfiakkal, HIV-fertőzöttekkel, 21 éves vagy idősebb, beiratkoznak az A részbe.

Leírás

BEVÉTELI KRITÉRIUMOK;

Azok a vizsgálati alanyok, akik megfelelnek a következő felvételi kritériumoknak, figyelembe veszik az A részre való felvételét:

  1. 21 éves vagy idősebb
  2. megérti és aláírja a beleegyező nyilatkozatot, és hajlandó részt venni a vizsgálatban
  3. férfi vagy transznemű nő

  4. az alábbi kockázati tényezők egyikével rendelkezik:

    • magas kockázatú MSM a következőképpen definiálva:
    • védekezés nélküli szexuális kapcsolat legalább két férfi partnerrel az elmúlt 6 hónapban, vagy
    • STI-vel diagnosztizáltak az elmúlt 6 hónapban.

A. RÉSZ – KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Az alábbiak bármelyikével rendelkező alanyok nem vehetők figyelembe az A részbe való felvételkor:

  1. Életkor 21 évnél fiatalabb
  2. Képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  3. Női nem születéskor
  4. Ne feleljen meg a magas kockázati kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A rész – magas kockázatú MSM

Az A rész a PrEP témájával kapcsolatos elfogadhatóságának és ismereteinek leíró elemzéséből áll azon egyének esetében, akik rutinszerű HIV-tesztelésen és tanácsadáson esnek át tanulmányi létesítményekben vagy tájékoztató tevékenységeken keresztül.

Az A rész csak a magas kockázatú MSM-re összpontosít. A tanulmány ezen részében 225 magas kockázatú személyt kérdeznek meg, hogy megértsük a PrEP ismeretét és elfogadhatóságát ebben a Puerto Rico-i populációban.
Viselkedési: PrEP tudás és elfogadhatóság kérdőív
Ez a kérdőív 187 elemből áll, és a szocio-demográfiai változókat, a szexuális magatartást, a PrEP tudást és a PrEP elfogadhatóságát értékeli.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PrEP elfogadhatóság PrEP tudás és elfogadhatóság kérdőív segítségével.
Időkeret: Egy látogatás
Mérje meg a PrEP elfogadottságának mértékét a vizsgálati alanyokban
Egy látogatás
PrEP tudás PrEP tudás és elfogadhatóság kérdőív segítségével.
Időkeret: Egy látogatás
Kérdőív segítségével mérje meg a PrEP témakörben a tantárgyak képzettségi szintjét!
Egy látogatás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS

Együttműködők

Gilead Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vivian Tamayo-Agrait, MD, 787-753-9443

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Puerto Rico PrEP Study-Part A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel