Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PrEP-ohjelman toteuttamisen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arviointi PR-CoNCRAssa (San Juan, Puerto Rico) - Osa A

keskiviikko 4. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Vivian Tamayo-Agrait, MD, Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS
Tämän hankkeen kohderyhmänä ovat miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM), joilla on suuri riski saada HIV.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

225 suuren riskin MSM:ää haastatellaan saadakseen tietoa ja hyväksyttävyyttä pre-altistusprofylaksiasta (PrEP) tässä Puerto Ricon populaatiossa. Hyödynnetään 187 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan sosiodemografista tietoa, seksuaalista käyttäytymistä, PrEP-tietoa ja PrEP:n hyväksyttävyyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

225

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00928
        • Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS (PR-CoNCRA)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

225 korkean riskin miestä, jotka harrastavat seksiä miesten, HIV-potilaiden, vähintään 21-vuotiaiden kanssa, otetaan mukaan osaan A

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT;

Opintokohteet, jotka täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit, otetaan huomioon ilmoittautumisessa A-osaan:

  1. ikä 21 vuotta tai vanhempi
  2. ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen ja halukas osallistumaan tutkimukseen
  3. mies tai transsukupuolinen nainen

  4. on jokin seuraavista riskitekijöistä:

    • suuren riskin MSM, jonka määrittelee:
    • suojaamattomassa yhdynnässä vähintään kahden miespuolisen kumppanin kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana tai
    • joilla on diagnosoitu sukupuolitauti viimeisen 6 kuukauden aikana.

OSA A – POISPOISULKUPERUSTEET:

Aineita, joilla on jokin seuraavista, ei oteta huomioon A-osassa:

  1. Ikäraja alle 21 vuotta vanha
  2. Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  3. Naisen sukupuoli syntyessään
  4. Älä täytä korkean riskin kriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osa A – suuren riskin MSM

Osa A koostuu kuvailevasta analyysistä PrEP-aiheen hyväksyttävyydestä ja tiedosta henkilöillä, jotka käyvät läpi rutiininomaisen HIV-testauksen ja -neuvonnan opiskelutiloissa tai tukitoimien kautta.

Osa A keskittyy vain suuren riskin MSM:ään. Tässä tutkimuksen osassa haastatellaan 225 korkean riskin henkilöä PrEP:n tietämyksen ja hyväksyttävyyden ymmärtämiseksi tässä Puerto Ricon populaatiossa.
Käyttäytyminen: PrEP-tieto- ja hyväksyttävyyskysely
Tämä kyselylomake koostuu 187 kohdasta ja arvioi sosio-demografisia muuttujia, sukupuolikäyttäytymistä, PrEP-tietoa ja PrEP:n hyväksyttävyyttä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PrEP-hyväksyntä käyttämällä PrEP-tieto- ja hyväksyttävyyskyselyä.
Aikaikkuna: Yksi vierailu
Mittaa PrEP:n hyväksymisastetta opiskelijoista
Yksi vierailu
PrEP-tieto käyttämällä PrEP-tieto- ja hyväksyttävyyskyselyä.
Aikaikkuna: Yksi vierailu
Mittaa PrEP-aiheen opiskeluaineiden koulutustaso kyselylomakkeella.
Yksi vierailu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS

Yhteistyökumppanit

Gilead Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Vivian Tamayo-Agrait, MD, 787-753-9443

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Puerto Rico PrEP Study-Part A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa